乙酰螺旋霉素片

曲伏前列素滴眼液

本品為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個組分為主的混合物。

活性成分：曲伏前列素。

山東魯西藥業(yè)有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字H37020881

注冊證號H20181024

用于葡萄菌及鏈球菌、肺炎球菌、淋菌、梅毒螺旋體感染的以下癥狀：痛、癤腫癥、蜂窩 、膿胞病、扁桃炎、咽喉炎、支氣管炎、支氣管擴張感染、肺炎、乳腺炎、淋巴結炎、中耳炎、毛囊炎、創(chuàng)傷，及手術后二次感染、猩紅熱、膽囊炎、膀胱炎、尿道炎、腎 、子宮附件炎、麥粒腫、牙周炎等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

成人每次200mg（效價），每日3-4次。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn)，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

對本品有過敏史者禁用。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數(shù)據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

用于葡萄菌及鏈球菌、肺炎球菌、淋菌、梅毒螺旋體感染的以下癥狀：痛、癤腫癥、蜂窩 、膿胞病、扁桃炎、咽喉炎、支氣管炎、支氣管擴張感染、肺炎、乳腺炎、淋巴結炎、中耳炎、毛囊炎、創(chuàng)傷，及手術后二次感染、猩紅熱、膽囊炎、膀胱炎、尿道炎、腎 、子宮附件炎、麥粒腫、牙周炎等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

偶有胃部壓迫感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便或下痢等消化道癥狀，少有皮疹等。個別病人有輕度頭昏、頭痛、嗜睡和乏力等。

有肝、腎功能減退者減量。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。