萘敏維滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復方制劑，每支8毫升含鹽酸萘甲唑林0.16毫克、馬來酸氯苯那敏1.6毫克、維生素B12，0.8毫克。輔料為甘油、葡萄糖、氫氧化鈉、度米芬、注射用水。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

南京恒生制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20044363

注冊證號H20181192

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發癢等癥狀

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.對本品過敏者禁用。 2.閉角型青光眼患者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發癢等癥狀

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1.局部反應：偶見瞳孔散大，加重充血、刺激、眼部不適、視物模糊，點狀角膜炎，流淚，眼內壓升高。 2.全身反應：極少數患者可能有暈眩，頭痛，惡心，多汗，焦躁，思睡，虛弱，血壓升高，心律不齊，高血糖等。

1.嬰兒和兒童必須在醫師指導下使用。 2.兒童，尤其是嬰兒使用可能會發生中樞神經抑制，導致昏迷和體溫顯著下降。3.連用3-4日，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。 4.高血壓和甲狀腺功能亢進者慎用。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.在使用過程中，如發現眼紅、疼痛等癥狀應停藥就醫。 7.使用后應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。 8.當本品性狀發生改變時禁用。 9.請將此藥品放在兒童不能觸及的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸到的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用跟品前請咨詢醫師或藥師。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。