苯磺酸氨氯地平片

單硝酸異山梨酯分散片

苯磺酸氨氯地平

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20093727

國藥準字H20052095

1、高血壓病，可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。 2、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛，可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

冠心病的長期治療，心絞痛預防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

1.治療高血壓初始劑量為5mg(1片)，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量，劑量調整應根據患者個體反應進行，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快的開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為10mg/日。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg(半片~1片)，一日2次(兩次服藥之間相隔7小時)，或遵醫(yī)囑。

對二氫吡啶類拮抗劑過敏的病人禁用。

一般無嚴重不良反應，可見頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩(wěn)等反應。頭痛等現象可在繼續(xù)服用后逐漸消失。偶有低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦還沒有進行充分、嚴格對照的試驗研究。2.對鼠和兔的生殖性研究表明，在達到母體致毒劑量，未發(fā)現單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因為動物實驗并不總能預見人類的反映，所以只能在必須需要，并嚴格在醫(yī)生監(jiān)控下，孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知，對哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。

1、高血壓病，可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。 2、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛，可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

冠心病的長期治療，心絞痛預防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

患者對本品能很好地耐受。較常見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區(qū)分，尚未發(fā)現與本品有關的實驗室檢察參數異常。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHAIII-IV級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用本品應謹慎。5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析清除

1.本品不適合治療急性發(fā)作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應十分注意，并在醫(yī)生指導下使用：低充盈壓患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主動脈和/或二尖瓣狹窄患者；伴有顱內壓增高的疾病，直立性低血壓。 3.少數患者可能對硝酸鹽產生特異反應，例如產生昏厥。 4.患有嚴重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應極度謹慎。 5.長期用藥可出現耐受性，尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩(wěn)定時更是如此，因此建議將劑量保持在最低水平，并且服用當日最后一劑時，其時間不應遲于晚飯時間。 6.治療期間應避免飲酒，否則會使本品擴血管作用增強。 7.本品會影響患者駕駛或機械操作的反應速度。 8.在使用本品期間，不可服用西地那非。 9.不可突然停藥，應逐漸減量，以防撤藥時出現心絞痛反應。