注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

聚甲酚磺醛栓

頭孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

本品的主要成份為聚甲酚磺

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058430

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093385

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染；*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；*敗血癥；*皮膚和軟組織感染；*骨骼及關(guān)節(jié)感染；*盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染（如細(xì)菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

靜脈滴注。成人每日常用量為2～4g(即頭孢哌酮和舒巴坦每天各l～2g／日)，嚴(yán)重或難治性感染，劑量可增至每天8.0g，分等量每12小時(shí)靜脈滴注一次。腎功能?chē)?yán)重不全的患者(肌酐清除率1.0本品裝于耐壓小瓶中，其溶解所需水量及溶解后濃度見(jiàn)下表

陰道給藥。將本品放入陰道深部，2天1次。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑，為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。

對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。對(duì)青霉素類(lèi)有過(guò)敏性休克病史者不宜應(yīng)用本品。

用藥后偶見(jiàn)局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛），通常可耐受，并會(huì)很快消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，聚甲酚磺醛亦不例外，茨實(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥物任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚未進(jìn)行兒童患者的安全有效性研究。老年用藥：尚未進(jìn)行老年患者的安全有效性研究。

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染；*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；*敗血癥；*皮膚和軟組織感染；*骨骼及關(guān)節(jié)感染；*盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染（如細(xì)菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

一般而言，患者對(duì)本品耐受性良好。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度，繼續(xù)治療，不良反應(yīng)會(huì)消失。胃腸道：與其他抗生素一樣，使用本品時(shí)最常見(jiàn)的副作用是胃腸道反應(yīng)。據(jù)報(bào)道，腹瀉(稀便)腹痛最為常見(jiàn)，其次是惡心和嘔吐，發(fā)生率為3.6～10.8％。皮膚反應(yīng):與所有青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)一樣，本品可引起過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸粒細(xì)胞增多和藥物熱。發(fā)生率為0.8～1.3％，易發(fā)生于有過(guò)敏病史者，特別是對(duì)青霉素過(guò)敏的中性粒細(xì)胞輕度下降的病人。血液：與其它β一內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素一樣，長(zhǎng)期使用本品有導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少癥的可能。一些病人曾對(duì)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)。曾報(bào)導(dǎo)有血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積的降低。曾發(fā)現(xiàn)有一過(guò)性的嗜酸粒細(xì)胞增多和血小板減少現(xiàn)象。低凝血酶原血癥也曾有報(bào)道。其它不良反應(yīng)：小于1％的患者中出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、注射處疼痛、寒顫等不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室異常現(xiàn)象：在所報(bào)導(dǎo)的病例中6.3～10％的病例谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶或血膽紅素有一過(guò)性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失調(diào)。局部反應(yīng)：肌內(nèi)注射時(shí)，本品耐受性良好，偶有一過(guò)性的疼痛。與其它頭孢菌素類(lèi)和青霉素一樣，用靜脈插管輸注時(shí)，有些患者會(huì)有輸注部位靜脈炎。

對(duì)青霉素過(guò)敏者慎用本品。1．概述:頭孢哌酮大部分隨膽汁排泄。當(dāng)患者有肝臟疾患及膽道梗阻時(shí)，頭孢哌酮的血清半衰期常會(huì)延長(zhǎng)，而由尿中排出的藥量會(huì)增加。甚至在嚴(yán)重肝功能障礙的情況下，膽汁中仍可達(dá)到治療濃度，而半衰期僅增加2～4倍。在嚴(yán)重膽道梗阻、嚴(yán)重肝臟疾病或同時(shí)存在腎功能障礙時(shí)，劑量需要調(diào)整。如患者同時(shí)存在肝功能障礙和腎臟損害，頭孢哌酮的血清濃度應(yīng)加以監(jiān)測(cè)，并根據(jù)需要而調(diào)整劑量。對(duì)這些患者如不能密切監(jiān)測(cè)血清濃度，則劑量不應(yīng)超過(guò)每日2g。在患者血液透析階段，頭孢哌酮血清半衰期略微縮短，因此，在血液透析階段中，給

1.本品為外用藥，切記內(nèi)服。 2.本品應(yīng)避免與眼睛接觸。 3.本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過(guò)程，如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，無(wú)需驚恐。 4.經(jīng)期停止治療，治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。 5.棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑未干前立即用水洗凈。 6.陰道栓劑上的斑點(diǎn)是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。