奎安(非那雄胺片)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：奎安(非那雄胺片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041665

功能主治：本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	奎安(非那雄胺片)	參茸固本還少丸
主要成分	本品主要成分為非那雄胺。	人參（去蘆）：10G；鹿茸（酒制）：10G；附子（制）：30G；肉桂：20G；菟絲子：30G；杜仲：15G；仙茅：14G；淫羊藿（酥油制）：20G；肉蓯蓉：20G；巴戟天（制）：14G；補(bǔ)骨脂（鹽炒）：15G；川牛膝（酒炒）：14G；海馬（酥油制）0.5G；牛膝：36G；陽(yáng)起石：10G；陰起石：10G；黃芪（蜜制）：20G；黨參：20G；白術(shù)（炒焦）：20G；
生產(chǎn)企業(yè)	南京圣和藥業(yè)股份有限公司	蘭州佛慈制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20041665	國(guó)藥準(zhǔn)字Z62021107
說明
作用與功效	本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。	補(bǔ)腎助陽(yáng)，益氣固體，填精止遺，強(qiáng)筋健骨。用于腎陰不足、命門火衰所致的畏寒肢冷，面色恍白，腰膝酸軟，精神不振，陽(yáng)痿早泄，遺精滑精，性欲減退，女子宮寒不孕，帶下清稀，或尿增多，以及耳鳴耳聾，虛喘，浮腫，五
用法用量	口服。推薦劑量：一次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。	口服。一次1-2丸，一日2次
副作用	本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對(duì)本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。	可能導(dǎo)致胃部不適、腹瀉、頭痛、皮疹等輕微副作用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。
禁忌
成分	本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。	補(bǔ)腎助陽(yáng)，益氣固體，填精止遺，強(qiáng)筋健骨。用于腎陰不足、命門火衰所致的畏寒肢冷，面色恍白，腰膝酸軟，精神不振，陽(yáng)痿早泄，遺精滑精，性欲減退，女子宮寒不孕，帶下清稀，或尿增多，以及耳鳴耳聾，虛喘，浮腫，五
藥理作用	非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻(xiàn)報(bào)道：1.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽(yáng)痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。陽(yáng)痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。3.實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（psa）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。
注意事項(xiàng)	一般注意事項(xiàng)：1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。	可能導(dǎo)致胃部不適、腹瀉、頭痛、皮疹等輕微副作用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。