鹽酸氨酮戊酸外用散
通用名稱：鹽酸氨酮戊酸外用散
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070027
生產(chǎn)企業(yè)： 上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司
功能主治：本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。 |
本品每支含主要成份鹽酸特比萘芬0.2克，輔料為：白凡士林、丙二醇、吐溫－80、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司 |
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20070027 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20083451 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。 |
用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。 |
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| 用法用量 |
1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時(shí)，藥液必須新鮮配制，保存時(shí)間不超過4小時(shí)。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個(gè)小時(shí)。整個(gè)敷藥過程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強(qiáng)光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長(zhǎng)632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。治療后1周復(fù)查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過3次。3.尚無(wú)患者治療3個(gè)月后繼續(xù)隨訪的試驗(yàn)資料，故3個(gè)月后復(fù)發(fā)率和進(jìn)一步治療方案是未知的。 |
外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻。療程1～2周。 |
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| 副作用 |
本品加氦氖激光照射禁用于對(duì)632.8nm左右波長(zhǎng)范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對(duì)卟啉過敏者，以及已知的對(duì)局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。 |
尚不明確。 |
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| 禁忌 |
兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.沒有進(jìn)行鹽酸氨酮戊酸對(duì)動(dòng)物的生殖功能的研究。本品是否會(huì)引起對(duì)孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對(duì)孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測(cè)。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對(duì)哺乳期婦女需謹(jǐn)慎使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。 |
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| 成分 |
本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。 |
用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。 |
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| 藥理作用 |
藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內(nèi)亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細(xì)胞內(nèi)亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調(diào)控。外源性的ALA避開這種調(diào)節(jié)，導(dǎo)致PpIX的累積。皮膚應(yīng)用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉(zhuǎn)化為PpIX并累積而產(chǎn)生光敏性。當(dāng)暴露在一定波長(zhǎng)和能量的光照下，累積的PpIX就會(huì)產(chǎn)生光動(dòng)力效應(yīng)，一種光和氧依賴性的細(xì)胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發(fā)態(tài)，其隨后與氧分子發(fā)生電子傳遞而產(chǎn)生高度活性的單線態(tài)氧和自由基。應(yīng)用ALA后病灶的光敏性與特定波長(zhǎng)和能量的光照是ALA光動(dòng)力治療的基礎(chǔ)。 |
偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應(yīng)避免與眼接觸。 3.本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時(shí)內(nèi)使用。 4.應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測(cè)燈、手術(shù)燈、太陽(yáng)床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時(shí)內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。 |
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4.本品涂敷后不必包扎。 5.不得用于皮膚破潰處。 6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其它藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
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