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泮托拉唑鈉腸溶膠囊
泮托拉唑鈉腸溶膠囊

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084561

生產(chǎn)企業(yè): 湖南迪諾制藥股份有限公司

功能主治: 適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),返流性食管炎和卓-艾氏綜合征

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
泮托拉唑鈉腸溶膠囊
泮托拉唑鈉腸溶膠囊
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

泮托拉唑鈉。

主要成分:美沙拉秦。 ?化學(xué)名稱:5-氨基水楊酸 ?分子式:C7H7NO3 ?分子量:153.14

生產(chǎn)企業(yè)

湖南迪諾制藥股份有限公司

黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084561

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103359

說(shuō)明
作用與功效

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),返流性食管炎和卓-艾氏綜合征

?1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持期治療; ?2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用法用量

口服,每日早餐前40mg(1粒)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4-8周。

成人: 根據(jù)臨床個(gè)體患者的需要,推薦按下述日劑量服用:克羅恩病-潰瘍性結(jié)腸炎-急...

副作用

1、哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

器官系統(tǒng)分類 血液和淋巴系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變(再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少)? ?? 神經(jīng)系統(tǒng):罕見(≥0.01%~<0.1%) - 頭痛、頭暈; 十分罕見(<0.01%)? - 外周神經(jīng)病變 胃腸系統(tǒng):罕見(≥0.01%~<0.1%) - 腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐 ? 泌尿系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 腎功能障礙、包括急慢性間質(zhì)性腎炎和腎功能異常 皮膚及其附件:十分罕見(<0.01%) - 脫發(fā) 肌肉骨骼系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 肌痛、關(guān)節(jié)痛 免疫系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 過(guò)敏反應(yīng),如過(guò)敏性皮疹、藥熱、支氣管痙攣、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、過(guò)敏性肺泡炎、紅斑狼瘡綜合癥和全結(jié)腸炎 肝膽系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 肝功能檢測(cè)指標(biāo)的改變(轉(zhuǎn)氨酶和膽汁淤積參數(shù)升高)、肝炎、膽汁淤積性肝炎 男性生殖系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 可逆性的精子減少癥

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠: 美沙拉秦可以通過(guò)胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),孕婦才能使用本品。 經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究顯示美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。 2.哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除會(huì)導(dǎo)致嬰兒出現(xiàn)腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),哺乳期婦女才應(yīng)使用本品。 兒童用藥:由于缺乏相關(guān)年齡段兒童的使用經(jīng)

成分

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),返流性食管炎和卓-艾氏綜合征

?1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持期治療; ?2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

藥理作用

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律失常、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等

1.藥理作用 美沙拉秦的抗炎作用機(jī)制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對(duì)腸黏膜前列腺素的含量有一定影響,具有清除活性氧自由基的功能,對(duì)脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的腸溶片,口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達(dá)腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無(wú)關(guān)。 2.毒理研究 毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復(fù)口服給藥具有腎毒性(腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個(gè)腎單位損傷)。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動(dòng)物研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

注意事項(xiàng)

1、本品為腸溶制劑,服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。2、當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能性,因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀,從而延誤診斷。3、肝腎功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩,應(yīng)減少用量。4、本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度,除卓-艾氏綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時(shí),不宜大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 根據(jù)醫(yī)生判斷,必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌苷)和尿液狀況(試紙或尿沉渣)。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目,此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常,每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含有柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.極少數(shù)情況下,在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過(guò)腸道所致。

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