丙戊酰胺片

鹽酸美金剛片

本品主要成分為丙戊酰胺。

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

湖南迪諾制藥股份有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20093519

國藥準字H20193268

用于預防和治療各種類型的癲癇。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服，成人一日0.6-1.2g，分3次服用，兒童口服一日10-30mg/kg，分2-3次服用。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

1.有藥源性黃疸個人史或家族史者禁用； 2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用； 3.對本品過敏者禁用。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

用于預防和治療各種類型的癲癇。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.治療早期常出現頭昏，惡心，嘔吐，嗜睡，乏力，食欲增加或減少等反應，一般可自行消失； 2.可引起月經周期改變； 3.較少見短暫的脫發，頭痛，過敏，手顫，多夢，不安和急躁； 4.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 5.可使血小板減少引起紫癜，出血和出血時間延長，應定期檢查血象； 6.對肝功能有損害，服用2個月要檢查肝功能； 7.偶有走路不穩，視力模糊，眼脹眼花，耳鳴，乳房增大； 8.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。

詳見說明書。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型