丙戊酰胺片

左乙拉西坦片

本品主要成分為丙戊酰胺。

左乙拉西坦。

湖南迪諾制藥股份有限公司

UCB Pharma S.A.

國藥準字H20093519

H20110410

用于預防和治療各種類型的癲癇。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服，成人一日0.6-1.2g，分3次服用，兒童口服一日10-30mg/kg，分2-3次服用。

(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據腎功能狀況，調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次7

1.有藥源性黃疸個人史或家族史者禁用； 2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用； 3.對本品過敏者禁用。

常見副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟失調和易怒。

用于預防和治療各種類型的癲癇。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.治療早期常出現頭昏，惡心，嘔吐，嗜睡，乏力，食欲增加或減少等反應，一般可自行消失； 2.可引起月經周期改變； 3.較少見短暫的脫發，頭痛，過敏，手顫，多夢，不安和急躁； 4.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 5.可使血小板減少引起紫癜，出血和出血時間延長，應定期檢查血象； 6.對肝功能有損害，服用2個月要檢查肝功能； 7.偶有走路不穩，視力模糊，眼脹眼花，耳鳴，乳房增大； 8.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

詳見說明書。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。