丙戊酰胺片

富馬酸喹硫平緩釋片

本品主要成分為丙戊酰胺。

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

湖南迪諾制藥股份有限公司

北京天衡藥物研究院南陽(yáng)天衡制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093519

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203418

用于預(yù)防和治療各種類型的癲癇。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

口服，成人一日0.6-1.2g，分3次服用，兒童口服一日10-30mg/kg，分2-3次服用。

藥片應(yīng)整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進(jìn)食與否無(wú)關(guān)。成人:治療精神分裂癥:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時(shí)服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據(jù)患者個(gè)體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進(jìn)行劑量滴定。增加劑量最短時(shí)間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過(guò)300mg.維持治療一一項(xiàng)在精神分裂癥成人患者中進(jìn)行的本品維持治療試驗(yàn)表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復(fù)發(fā)時(shí)間。定期對(duì)患者進(jìn)行重新評(píng)估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作:每晚一次，在第4天達(dá)到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個(gè)體情況調(diào)整劑量。停藥后重新開始治療:盡管目前尚沒有數(shù)據(jù)具體說(shuō)明關(guān)于重新開始治療的問(wèn)題，對(duì)于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時(shí)間不超過(guò)1周，可不

1.有藥源性黃疸個(gè)人史或家族史者禁用； 2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用； 3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(yīng)(ADRs)為嗜睡、頭暈、口干、戒斷(停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時(shí)不良反應(yīng)(ADRs)的發(fā)生率，該表根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式制作。其余請(qǐng)?jiān)斠妰?nèi)部說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類妊娠時(shí)的療效和安全性尚未肯定(對(duì)動(dòng)物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，只有在獲益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報(bào)告其新生兒出現(xiàn)戒斷癥狀。據(jù)發(fā)表的文獻(xiàn)報(bào)道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：在中國(guó)尚無(wú)支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數(shù)據(jù)，未批準(zhǔn)18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

用于預(yù)防和治療各種類型的癲癇。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

1.治療早期常出現(xiàn)頭昏，惡心，嘔吐，嗜睡，乏力，食欲增加或減少等反應(yīng)，一般可自行消失； 2.可引起月經(jīng)周期改變； 3.較少見短暫的脫發(fā)，頭痛，過(guò)敏，手顫，多夢(mèng)，不安和急躁； 4.長(zhǎng)期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 5.可使血小板減少引起紫癜，出血和出血時(shí)間延長(zhǎng)，應(yīng)定期檢查血象； 6.對(duì)肝功能有損害，服用2個(gè)月要檢查肝功能； 7.偶有走路不穩(wěn)，視力模糊，眼脹眼花，耳鳴，乳房增大； 8.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

詳見說(shuō)明書。

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機(jī)械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。