定坤丹

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

紅參、鹿茸、西紅花、三七、白芍、熟地黃、當歸、白術(shù)、枸杞子、黃芩、 香附、茺蔚子、川穹、鹿角霜、阿膠、延胡索、雞血藤膏、紅花、益母草、五靈脂、茯苓、柴胡、烏藥、砂仁、杜仲、干姜、細辛、川牛膝、肉桂、炙甘草。輔料為蜂蜜。

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

吉林市鹿王制藥股份有限公司

北京博恩特藥業(yè)有限公司

國藥準字Z22022993

國藥準字H20093809

滋補氣血，調(diào)經(jīng)舒郁。用于氣血兩虛、氣滯血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、行經(jīng)腹痛。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

口服，一次半丸至1丸，一日2次。

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

尚不明確。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

滋補氣血，調(diào)經(jīng)舒郁。用于氣血兩虛、氣滯血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、行經(jīng)腹痛。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應(yīng)仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當?shù)奶幹谩?/p>

? 1.忌生冷油膩及刺激性食物。 2.傷風感冒時停服。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 4.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 5.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)量少，或月經(jīng)錯后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.服藥1個月癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對本藥過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.與治療適應(yīng)癥相關(guān)的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應(yīng)考慮適當?shù)膶ΠY療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項1）、對用于所有適應(yīng)癥的共同注意事項：因為本品是作用持續(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。