炔雌醇環(huán)丙孕酮片

產(chǎn)婦安口服液

本品為復(fù)方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

當(dāng)歸、川芎、紅花、桃仁、甘草、干姜(炮)、益母草等。

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廣州福壽仙藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20140114

國藥準(zhǔn)字Z19993022

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無皮脂溢)及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應(yīng)用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

產(chǎn)后惡露不絕、瘀血腹痛、產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全、產(chǎn)后感染。

一節(jié))。但是．如果沒有按照這些方法服藥而首次沒有出現(xiàn)撤退性出血，或兩次沒有出現(xiàn)撤...

口服。一次25毫升，一日2次；溫?zé)岷蠓?。產(chǎn)婦在產(chǎn)后立即服用；痛經(jīng)于月經(jīng)來潮前一周服用。

中提及的不利特性，還有很多有利的特性：月經(jīng)周期更有規(guī)律，痛經(jīng)減輕，出血量也減少。后者又可使缺鐵的發(fā)生率降低。 臨床前安全性資料 ？炔雌醇 有關(guān)炔雌醇的毒性特點(diǎn)已經(jīng)眾所周知。除了本產(chǎn)品說明書其它章節(jié)已經(jīng)包括的內(nèi)容以外，沒有其它相關(guān)的臨床前資料可以再為處方醫(yī)生提供另外的安全性信息。 ？醋酸環(huán)丙孕酮 全身毒性 基于重復(fù)劑量毒性的傳統(tǒng)研究的臨床前資料未顯示對于人類有特別的危險性。 胚胎毒性∕致畸性 對這量種活性成份聯(lián)合使用的胚胎毒性研究顯示，在外生殖器發(fā)育前的器官發(fā)生期使用該藥未發(fā)現(xiàn)預(yù)示有致畸作用。在對激素敏感的生殖器官分化期給予高劑量醋酸環(huán)丙孕酮可能導(dǎo)致雄性胎兒出現(xiàn)雌性化特征。曾在子宮內(nèi)接觸醋酸環(huán)丙孕酮的男性新生兒，未觀察到任何雌性化體征。然而，妊娠是使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的禁忌癥。 生殖毒性和致癌性 用醋酸環(huán)丙孕酮進(jìn)行的公認(rèn)的生殖毒性一線檢驗顯示陰性結(jié)果。但是進(jìn)一步的實驗顯示醋酸環(huán)丙孕酮可以在大鼠和猴子的肝細(xì)胞及新鮮離體人肝細(xì)胞中形成DNA加合物(且DNA修復(fù)活性增強(qiáng))，在狗的肝細(xì)胞中DNA加合物水平極低。 這種DNA加合物在全身暴露下形成，而這也正是在推薦的醋酸環(huán)丙孕酮劑量

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一節(jié)。 應(yīng)建議婦女在分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后第21－28天開始服藥。如果開始較晚，應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障法。然而，如果已經(jīng)發(fā)生性行為，在實際開始服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片之前，應(yīng)該除外妊娠，或者婦女要等到她的第一次月經(jīng)來潮時再服用。 漏服藥的處理 如果使用者忘記服藥的時間在12小時以內(nèi)，對避孕的保護(hù)作用不會降低。一旦婦女想起，就必須立即補(bǔ)服，同時仍應(yīng)在常規(guī)時間服用下一片藥物。 如果忘記服藥的時間超過12小時，避孕保護(hù)可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項基本原則： 1．

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無皮脂溢)及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應(yīng)用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

產(chǎn)后惡露不絕、瘀血腹痛、產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全、產(chǎn)后感染。

藥效學(xué)特性 由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對雄激素敏感的一個皮膚組成部分。痤瘡，脂溢性皮炎，婦女多毛癥和雄激素性脫發(fā)都是這一靶器官異常而造成的臨床表現(xiàn)，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環(huán)丙孕酮片中所含的兩種成份都會對高雄激素狀態(tài)產(chǎn)生有益的影響：醋酸環(huán)丙孕酮是雄激索在受體水平的競爭性拮抗劑，可以對靶細(xì)胞的雄激素合成產(chǎn)生抑制效應(yīng)，并可通過抗促性腺效應(yīng)來降低雄激素的血液濃度。其抗促性腺效應(yīng)又被炔雌醇所增強(qiáng)，炔雌醇還上調(diào)了血漿中的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)的合成。結(jié)果造成了循環(huán)中游離的可生物利用的雄激素的減少。 一項大型前贍性3組隊列研究表明使用低劑量雌激素(炔雌醇[0.05㎎)COCs的婦女中，診斷為VTE的發(fā)生率范圍在8-10∕10000婦女年。最近的數(shù)據(jù)顯示未使用COC且未妊娠者中診斷為VTE的發(fā)生率大約為4.4∕10000婦女年，妊娠期婦女或產(chǎn)后婦女范圍在20-30∕10000婦女年。 這樣通常在用炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療3-4個月后可使已有的痤瘡皮痔痊愈。頭發(fā)與皮膚的過量油脂一般消退較早。通常伴隨脂溢性皮炎的脫發(fā)也同樣會減輕。不過在有輕型多毛癥，特別是

經(jīng)藥理藥效學(xué)和臨訂試驗證明，益線草、當(dāng)歸具有顯著活血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)血活血、利尿消腫、化瘀生新之功能，川芎、桃仁、紅花能活血行氣，祛瘀生新，干姜有入血散寒、溫經(jīng)止痛的作用。諸藥合用，使產(chǎn)歸安具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀生新、減速輕子宮充血水腫、增強(qiáng)子宮收縮、改善微循環(huán)等特殊療效，是產(chǎn)后、痛經(jīng)必服的婦科良藥。經(jīng)藥理藥效及臨床試驗證明，產(chǎn)婦安對各種婦科疾病療效非常顯著。具體為：1、總療效好，產(chǎn)婦安總有效率為95%，顯效率為79%。對照組總有效率為87.5%，顯效率為552.5%，產(chǎn)婦安明顯優(yōu)于對照組，P〈0.05。2、對主要生育年齡段產(chǎn)婦的療效優(yōu)于對照組，P〈0.05。3、對人數(shù)眾多的婦科患者的療效優(yōu)于對照組，P〈0.05。4、對疾病主要癥狀的改善作用好。統(tǒng)計結(jié)果表明，對惡露淋瀝、惡露澀滯、量時多時少，色紫有塊，小腹痛拒按等主要癥狀，產(chǎn)婦療效優(yōu)于對照組，P〈0.05。5、對患者子宮、產(chǎn)道復(fù)原的療效優(yōu)于對照組，P〈0.05。6、無毒副作用。

和

忌食生冷之物。