感冒清熱顆粒

屈螺酮炔雌醇片

荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根。輔料為糊精、甜菊苷。

本品為復方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

北京勃然制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字Z11020631

國藥準字J20130120

疏風散寒，解表清熱。用于風寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。

女性避孕

開水沖服。一次1袋，一日2次。

給藥途徑 　　口服 　　給藥方法 　　如何服用本品 　　如果服用正確，復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。 　　必須按照包裝所標明的順序，每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會出現撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時出血可能還未結束。 　　如何開始服用本品 　　 開始服藥前，未使用激素避孕藥的婦女（過去一個月） 　　應該在婦女自然月經周期的第1天開始服藥（即月經出血的第1天）。也可以在第2-5天開始，這種情況下，推薦在第一個服藥周期的最初7天內，加用屏障避孕法。 　　 從另一種復方激素避孕藥（復方口服避孕藥/COC），陰道環(huán)或者經皮貼劑改服的婦女 　　最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后，第2天即開始服用本品，最晚應在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經使用過陰環(huán)或者經皮貼劑的婦女，最好在取出的當天開始服用本品，但最晚應該在下一次用藥時開始服用本品。 　　 從單純孕激素方法（微丸藥、注射劑

對本品及所含成份過敏者禁用。

安全性總結 　　本品最常報告的不良反應是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應。 　　嚴重不良反應有動脈和靜脈血栓栓塞。 　　不良反應列表 　　本品臨床試驗中報告的不良反應（共4897例）發(fā)生率總結于下表中。在每個發(fā)生頻率組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至 　　臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達同一醫(yī)學現象的不同MedDRA術語合并為一個不良反應以避免淡化或掩蓋真實影響。 　　*-發(fā)生率評估來自流行病學研究 　　復方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見 　　*-動脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學實體： 　　周圍深靜脈閉塞，血栓和栓塞/肺血管閉塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。 　　對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】，【注意事項】。 　　MedDRA首選術語用于描述特定反應及它的同義詞和有關條件。不良反應術語基于MedDRA版本12.1。 　　特定不良反應描述 　　發(fā)生率極低的不良反應或被認為與復方口服避孕藥組相關的遲發(fā)癥狀列表如下（參見【禁忌】，【注意事項】）： 　　腫瘤 　　

疏風散寒，解表清熱。用于風寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。

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不良反應監(jiān)測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、口干、皮疹、瘙癢、心悸、過敏反應、呼吸困難等。

1.風熱感冒者不適用，其表現為發(fā)熱重，微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉紅腫熱痛，咳吐黃痰。2.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者或正在接受其他治療的患者，均應在醫(yī)師指導下服用。3．按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。4．服藥3天后癥狀無改善，或出現發(fā)熱咳嗽加重，并有其他嚴重癥狀如胸悶、心悸等時應去醫(yī)院就診。5.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫(yī)院就診。6．當使用本品出現不良反應時，應停藥并及時就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用南海感冒清熱顆粒前請咨詢醫(yī)師或藥師。12忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。13.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

警告 　　如果存在下述任何一種情況/危險因素，應對每一位婦女權衡應用COC的益處與可能出現的危險，在她決定開始服藥前與其進行討論。如果以下任何一種情況或危險因素加重、惡化或首次出現，應與醫(yī)生聯系。醫(yī)生應決定是否應該停用COC。 　　· 循環(huán)系統疾病 　　流行病學的研究已經表明，使用COCs與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關。這些事件的發(fā)生罕見。 　　使用第一年內發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險性最高。在開始使用COC或再次（停藥間隔期持續(xù)4周或更長時間）使用相同或不同的COC時，風險會增加。一項大型前瞻性3組隊列研究數據顯示，風險增加主要出現在最初3個月。總之使用含低劑量雌激素（<50μg炔雌醇）的COCs婦女，靜脈血栓栓塞風險比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍，但風險低于懷孕和分娩。 　　VTE可能危及生命或導致死亡（1%-2%）。 　　流行病學研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風險高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥)，可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風險相當。 　　靜脈血栓栓塞(VTE)