雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

雙氯芬酸鈉栓

本品每支含雙氯芬酸二乙胺0.2克（以雙氯芬酸鈉計）。輔料為異丙醇和丙二醇等。

化學名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。

湖北科益藥業股份有限公司

湖北東信藥業有限公司

國藥準字H20163347

國藥準字H10920060

用于緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等。也可用于骨關節炎的對癥治療。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3～4次。

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,以少量溫水濕潤后,輕輕塞入肛門...

1．對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2．對異丙醇或丙二醇及其他輔料過敏者禁用。3．妊娠期婦女禁用。

(1)胃腸反應：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； (2)神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； (3)腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應； (4)其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。

用于緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等。也可用于骨關節炎的對癥治療。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

1．偶可出現局部不良反應：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。2．局部使用本品而導致全身不良反應的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚長期使用，則可能出現：一般性皮疹、過敏性反應（如哮喘發作、血管神經性水腫、光敏反應等）。如發生這種情況，應咨詢醫師。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。 急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

1．由于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規定劑量使用，避免長期大面積使用。2．12歲以下兒童用量請咨詢醫師。3．肝、腎功能不全者以及哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應用于乳房或大面積皮膚，也不應長期使用。4．不得用于破損皮膚或感染性創口。5．避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。6．如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫師或藥師。7．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8．本品性狀發生改變時禁止使用。9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。10．兒童必須在成人監護下使用。11

(1)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (2)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引用嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發