葡萄糖電解質泡騰片

美沙拉秦灌腸液

本品為復方制劑，其每片主要組分為：無水葡萄糖1.62克，氯化鈉0.117克，氯化鉀0.186克，無水枸櫞酸0.384克和碳酸氫鈉0.336克。每片溶于100毫升水后，溶液中鈉濃度為每升60毫摩當量，鉀濃度為每升25毫摩當量，氯濃度為每升45毫摩當量，枸櫞酸鹽濃度為每升20毫摩當量，葡萄糖濃度為每升90毫摩當量，總的滲透摩爾濃度為每升240毫滲摩爾。

本品主要成份為美沙拉秦。化學名稱：5-氨基水楊酸。

四川百利藥業有限責任公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

國藥準字H20133190

H20150127

預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運動導致的脫水癥狀。嚴重脫水時作為靜脈補液糾正治療后的維持治療，以保持體內水與電解質的平衡。

本品適用于直腸乙狀結腸型潰瘍性結腸炎急性發作期的治療。

將本品一片放入約100毫升涼開水中，溶解后立即口服。1.輕中度脫水：兒童：每天服用1-2升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。成人：每天服用2-4升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。2.重度脫水：本品可作為靜脈補液后的維持治療。

給藥方式：直腸給藥。成人推薦用量：急性發作期治療：睡前將本品從肛門擠入腸內，一次...

本品禁用于腎功能不全者，特別是無尿癥患者，及有葡萄糖吸收障礙(單糖吸收障礙)、失去知覺、休克、持續嘔吐或血中基本元素濃度過高（代謝性堿中毒）的患者，以及需進行外科手術治療的腸梗阻的患者。

器官系統分類： 血液和淋巴系統疾病-十分罕見（<0.01%）：血細胞計數改變（再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少）。 神經系統疾病-罕見：頭痛、頭暈。十分罕見：外周神經病變。 免疫系統疾病-十分罕見：過敏反應如：過敏性皮疹、藥物熱、紅斑狼瘡綜合征、全結腸炎 心臟疾病-罕見：心肌炎、心包炎。 呼吸道、胸腔以及縱隔疾病-十分罕見：過敏反應和肺纖維化反應（包括呼吸困難、咳嗽、支氣管痙攣、肺泡炎、肺嗜酸性粒細胞增多、肺浸潤、肺炎）。 胃腸疾病-罕見：腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心、嘔吐。十分罕見：急性胰腺炎。 腎臟和泌尿疾病-十分罕見：腎功能障礙，包括急慢性間質性腎炎和腎功能不全。 皮膚和皮下組織疾病-十分罕見：脫發。 肌肉骨骼和結締組織疾病-十分罕見：肌痛、關節痛。 肝膽疾病-十分罕見：肝功能檢測指標的改變（轉氨酶和膽汁淤積參數升高）、肝炎、膽汁淤積性肝炎。 生殖系統疾病-十分罕見：可逆性的精子減少癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠： 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。 經口美沙拉秦的動物研究顯示，美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。 哺乳： 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除會導致嬰兒出現如腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才應使用本品。 兒童用藥：由于缺乏本年齡段兒童的使用經驗

預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運動導致的脫水癥狀。嚴重脫水時作為靜脈補液糾正治療后的維持治療，以保持體內水與電解質的平衡。

本品適用于直腸乙狀結腸型潰瘍性結腸炎急性發作期的治療。

胃腸道不良反應，可見惡心、刺激感，多因未按照規定溶解本品，由于濃度過高而引起

藥理作用： 美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直腸給予本品后，美沙拉秦主要局部作用于腸黏膜下層組織。 毒理研究： 毒理研究中發現美沙拉秦大劑量重復口服給藥具腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管或整個腎單位上皮細胞損傷）。這些發現的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發現美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

1．如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。2．本品如發生性狀改變時禁止使用。3．兒童應在成人監護下使用。4．僅限于用水溶解本品。5．如果使用比推薦稀釋濃度低的溶液將不能提供足夠的糖和電解質，而比推薦稀釋濃度高的溶液存在高鈉血癥的風險。6．糖尿病患者服用本品需遵醫囑，因為本品含有葡萄糖。7．急性腹瀉患者極少水可能會出現葡萄糖吸收障礙，在此情況下口服本品可能會使腹瀉或嘔吐癥狀加劇，應立即停用就醫。8．如果腹瀉持續，3歲以下幼兒超過l2小時，3—6歲兒童超過24小時，6歲以上兒童超過48小時，則需要立即就醫。

?1、根據醫生的判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象（血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙）。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每隔3隔天例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2、肝功能障礙者應慎用本品。 3、腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4、患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5、對含柳氮磺吡啶的藥品過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應（腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀），須立即停止治療。 6、本品含有焦亞硫酸鉀，可能激發敏感患者（特別是哮喘患者或有過敏癥病史的患者）的過敏反應，使患者出現過敏以及支氣管痙攣癥狀。 7、由于本品含有苯甲酸鈉，可能激發患者產生皮膚、眼睛和粘膜刺激性的過敏反應。