葡萄糖電解質泡騰片

琥珀酸普蘆卡必利片

本品為復方制劑，其每片主要組分為：無水葡萄糖1.62克，氯化鈉0.117克，氯化鉀0.186克，無水枸櫞酸0.384克和碳酸氫鈉0.336克。每片溶于100毫升水后，溶液中鈉濃度為每升60毫摩當量，鉀濃度為每升25毫摩當量，氯濃度為每升45毫摩當量，枸櫞酸鹽濃度為每升20毫摩當量，葡萄糖濃度為每升90毫摩當量，總的滲透摩爾濃度為每升240毫滲摩爾。

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

四川百利藥業有限責任公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準字H20133190

注冊證號H20171241

預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運動導致的脫水癥狀。嚴重脫水時作為靜脈補液糾正治療后的維持治療，以保持體內水與電解質的平衡。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

將本品一片放入約100毫升涼開水中，溶解后立即口服。1.輕中度脫水：兒童：每天服用1-2升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。成人：每天服用2-4升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。2.重度脫水：本品可作為靜脈補液后的維持治療。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

本品禁用于腎功能不全者，特別是無尿癥患者，及有葡萄糖吸收障礙(單糖吸收障礙)、失去知覺、休克、持續嘔吐或血中基本元素濃度過高（代謝性堿中毒）的患者，以及需進行外科手術治療的腸梗阻的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經驗有限。盡管在臨床研究中發現有自然流產的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產之間的相關性。動物研究中，未發現本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩及出生后發育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數據，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運動導致的脫水癥狀。嚴重脫水時作為靜脈補液糾正治療后的維持治療，以保持體內水與電解質的平衡。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

胃腸道不良反應，可見惡心、刺激感，多因未按照規定溶解本品，由于濃度過高而引起

詳見說明書。

1．如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。2．本品如發生性狀改變時禁止使用。3．兒童應在成人監護下使用。4．僅限于用水溶解本品。5．如果使用比推薦稀釋濃度低的溶液將不能提供足夠的糖和電解質，而比推薦稀釋濃度高的溶液存在高鈉血癥的風險。6．糖尿病患者服用本品需遵醫囑，因為本品含有葡萄糖。7．急性腹瀉患者極少水可能會出現葡萄糖吸收障礙，在此情況下口服本品可能會使腹瀉或嘔吐癥狀加劇，應立即停用就醫。8．如果腹瀉持續，3歲以下幼兒超過l2小時，3—6歲兒童超過24小時，6歲以上兒童超過48小時，則需要立即就醫。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導致的繼發原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方力洛時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現心悸，應予以適當處理。 7.使用力洛時，如發生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防