杜拉寶(消旋卡多曲顆粒)

鹽酸托莫西汀膠囊

本品主要成份為消旋卡多曲。

鹽酸托莫西汀。

四川百利藥業有限責任公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H20050412

H20110147

用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時與口服補液或靜脈補液聯合使用。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應不超過每公斤體重6mg。連續服用不得超過7天。 推薦劑量： 1.嬰兒服用劑量：1～9月齡(體重[9kg)，每次10mg，每日3次；9～30月齡(體重9～13kg)，每次20mg，每日3次。 2.兒童服用劑量：30月齡～9歲(13kg～27kg)，每次30mg，每日3次；9歲以上(體重]27kg)，每次60mg，每日3次。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

以下人群禁用：肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對消旋卡多曲過敏的患者。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時與口服補液或靜脈補液聯合使用。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。

1.連續服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續者應進一步就診或采用其他藥物治療方案。 2.本品可以和食物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻。 3.本品請勿一次服用雙倍劑量。 4.與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時治療時慎用。 5.與細胞色素酶P450-3A4誘導劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）同時治療時慎用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。