阿奇霉素分散片

富馬酸依美斯汀滴眼液

阿奇霉素。

活性成分 ：富馬酸依美斯汀 本藥每毫升含0.884 mg 富馬酸依美斯汀(相當于0.5 mg依美斯汀) 。 防腐劑 ：0.01%苯扎氯銨。 非活性成分 ：三羥甲基氨基甲烷，氯化鈉，羥丙甲纖維素，鹽酸/氫氧化鈉(調節pH)，蒸餾水。

四川泰華堂制藥有限公司

S.A. Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20063954

H20140975

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

以阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：成人：（1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。（2）治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

推薦量為患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

對阿奇毒素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

在持續42天的臨床對照試驗中，最常見的不良反應是頭疼(11%)。 小于5%的患者出現下列并發癥 ：異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現與疾病本身的癥狀相似。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉移酶可逆性升高，發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關尚未證實。

依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明，它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用（H1：Ki=1.3 nM，H2：Ki= 49，067 nM，H3：Ki=12，430 nM)。體內研究表明，本品對組胺引起的結膜血管滲透性的改變存在著濃度相關的抑制關系。依美斯汀對腎上腺素能受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒有作用。

1.進食可能影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調整。但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者的使用尚無充分資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間觀察和治療。 5.同其他抗生素一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。 6.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用本品治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因本品中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用本品治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。