消旋卡多曲口崩片

首薈通便膠囊

主要成份：消旋卡多曲。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

亞寶藥業四川制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20051487

國藥準字Z20150041

本品適用于一月以上嬰兒及兒童的急性腹瀉。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服，母乳喂養者不需停止，建議與口服或靜脈補液同時使用。 推薦劑量每次1.5mg/kg，一日三次，每日總劑量最大不得超過6mg/kg，若患兒癥狀持續超過5日，應遵循醫生建議。 可根據下列表格計算用量： 年齡1-6個月6-18個月19-36個月3-8歲9-14歲 體重(kg)<66-910-1314-2526-40 劑量6mg/次12mg/次18mg/次30mg/次60mg/次 一日3次一日3次一日3次一日3次一日3次

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對消旋卡多曲過敏的患者；以上人群禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品適用于一月以上嬰兒及兒童的急性腹瀉。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心、嘔吐、頭痛和腹痛等。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、連續服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續者應進一步就診檢查或采用其他治療。 2、本品可和食物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻。 3、本品請勿一次服用雙倍劑量。 4、功能性腸道疾病慎用； 5、與細胞色素酶P450-3A4抑制劑（可能減少消旋卡多曲的代謝）合用時慎用； 6、與細胞色素酶P450-3A4抑制劑（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）合用時慎用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。