消旋卡多曲口崩片

阿托伐他汀鈣片

主要成份：消旋卡多曲。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20051487

國藥準字H19990258

本品適用于一月以上嬰兒及兒童的急性腹瀉。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服，母乳喂養(yǎng)者不需停止，建議與口服或靜脈補液同時使用。 推薦劑量每次1.5mg/kg，一日三次，每日總劑量最大不得超過6mg/kg，若患兒癥狀持續(xù)超過5日，應遵循醫(yī)生建議。 可根據(jù)下列表格計算用量： 年齡1-6個月6-18個月19-36個月3-8歲9-14歲 體重(kg)<66-910-1314-2526-40 劑量6mg/次12mg/次18mg/次30mg/次60mg/次 一日3次一日3次一日3次一日3次一日3次

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對消旋卡多曲過敏的患者；以上人群禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

本品適用于一月以上嬰兒及兒童的急性腹瀉。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心、嘔吐、頭痛和腹痛等。

1、連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應進一步就診檢查或采用其他治療。 2、本品可和食物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻。 3、本品請勿一次服用雙倍劑量。 4、功能性腸道疾病慎用； 5、與細胞色素酶P450-3A4抑制劑（可能減少消旋卡多曲的代謝）合用時慎用； 6、與細胞色素酶P450-3A4抑制劑（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）合用時慎用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。