君復樂(二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ))

羥苯磺酸鈣膠囊

本品為復方制劑，其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

亞寶藥業四川制藥有限公司

上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司

國藥準字H20061190

國藥準字H20123194

用于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變、腎小球病變。(基一威氏綜合癥)。微血管損傷--伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發紺。2.用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合癥)及其后遺癥(栓塞后綜合癥，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。

口服，就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療；推薦開始劑量為一日兩次，一次2片(500mg/5mg)。但是，對于以前服用過二甲雙胍或/和格列本脲的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的二甲雙胍或/和格列本脲的劑量，以避免發生低血糖。劑量增加應為每兩周一次，每次增加不超過2片(500mg/5mg)，直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片(2000mg/20mg)。

糖尿病性視網膜病變：一次2粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；詳見說明書。

以下患者禁用：1、腎臟疾病或腎功能不全者(男性：血清肌酐1.5mg/dl；女性：血清肌酐1.4mg/dl。或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2、需藥物治療的充血性心衰。3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。6、1型糖尿病患者。

罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發生皮膚反應、發熱和關節痛。偶有粒細胞減少的報道。發生胃腸紊亂病人應減量或暫時停藥。皮膚反應和發熱，關節痛和血細胞計數改變的病人應停藥，并作為一種過敏反應通知治療醫生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應權衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在(給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。為慎重起見，應停止用藥或中止哺乳。兒童用藥：參見用法用量項。老年用藥：參見用法用量項。

用于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變、腎小球病變。(基一威氏綜合癥)。微血管損傷--伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發紺。2.用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合癥)及其后遺癥(栓塞后綜合癥，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。

1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少癥(表現為出血、紫癜)等。5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨幼細胞貧血，也可引起吸收不良。

1．本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發現。2．據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。4．用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進行眼科檢查等。5．限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發生皮疹等過敏反應時應停藥。7，在服藥期間應避免飲酒。8．老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發生低血糖。9．與某些經腎小管排泄的藥同時服用時，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應引起注意。10。在進行血管造影等檢查時，可能會導致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11．手術期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術除外)，應暫停服藥。12．服藥期間出現任何的心血管意外，均應停止服藥。13．長期服用本品的患者，可能會影響血清VitB12水平。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.本品性狀發生改變時禁止使用；4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。