君復(fù)樂(lè)(二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ))

鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍。

鹽酸二甲雙胍。

亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司

長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061190

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065996

用于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線(xiàn)治療藥物。

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。

口服，就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線(xiàn)治療；推薦開(kāi)始劑量為一日兩次，一次2片(500mg/5mg)。但是，對(duì)于以前服用過(guò)二甲雙胍或/和格列本脲的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過(guò)以前服用的二甲雙胍或/和格列本脲的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮危看卧黾硬怀^(guò)2片(500mg/5mg)，直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過(guò)8片(2000mg/20mg)。

口服,餐前半小時(shí)服用,成人開(kāi)始一次0.25g，一日2~3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，每日最大劑量不超過(guò)2g，或遵醫(yī)囑。

以下患者禁用：1、腎臟疾病或腎功能不全者(男性：血清肌酐1.5mg/dl；女性：血清肌酐1.4mg/dl。或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2、需藥物治療的充血性心衰。3、對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5、靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6、1型糖尿病患者。

1．2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2．過(guò)度飲酒者、脫水、痢疾、營(yíng)養(yǎng)不良者對(duì)本品和雙胍類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

用于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線(xiàn)治療藥物。

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1．部分病人口服片劑后有胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應(yīng)。2.有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

1．本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2．據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過(guò)低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4．用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。5．限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。7，在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8．老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。9．與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí)，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。10。在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時(shí)，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11．手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。12．服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。13．長(zhǎng)期服用本品的患者，可能會(huì)影響血清VitB12水平。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1．1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。2．定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。3．既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4．進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。