卡托普利片

氯沙坦鉀片

本品主要成分為卡托普利化學名：1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

本品主要成份為氯沙坦鉀。化學名稱：2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1，1聯苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇單鉀鹽。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.01

江蘇鵬鷂藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H32023562

國藥準字J20180054

1.高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭，可單獨應用或與強心利尿藥合用。

本品適用于治療原發性高血壓。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2~3次，按需要1—2周內增至50mg，每日2~3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。(詳細見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：當孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素?；血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷，甚至死亡。當發現懷孕時，應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗，但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?；血管緊張素系統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素?；血管緊張素系統的發育，因此，如果在懷孕的中期和后期應用本品，對胎兒的危險會增加。2.哺乳期婦女用藥：尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用，故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥：在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。（詳細見說明書）老年用藥：在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。（詳細見說明書）

1.高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭，可單獨應用或與強心利尿藥合用。

本品適用于治療原發性高血壓。

1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應子警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3~12周出現，以10~30天最顯著，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

1.胃中食物可使本品吸收減少30~40%，故宜在餐前1小時服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。(6)主動脈瓣狹窄，此時可能使

低血壓及電解質/體液平衡失調 血管容量不足的病人（例如應用大劑量利尿藥治療的病人），可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。（見用法用量）。 肝功能損害 藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量（見用法用量）。 腎功能損害 由于抑制了腎素?；血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。 對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素?；血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。（詳細見說明書）