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奧美拉唑腸溶膠囊
奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20074104

生產(chǎn)企業(yè): 山東省惠諾藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧美拉唑腸溶膠囊
奧美拉唑腸溶膠囊
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

奧美拉唑

主要成分:美沙拉秦。 ?化學(xué)名稱:5-氨基水楊酸 ?分子式:C7H7NO3 ?分子量:153.14

生產(chǎn)企業(yè)

山東省惠諾藥業(yè)有限公司

黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20074104

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103359

說(shuō)明
作用與功效

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)

?1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持期治療; ?2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用法用量

口服,不可咀嚼。(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次l粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2-4周。(2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次,療程通常為4-8周。(3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1—6粒),若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

成人: 根據(jù)臨床個(gè)體患者的需要,推薦按下述日劑量服用:克羅恩病-潰瘍性結(jié)腸炎-急...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

器官系統(tǒng)分類 血液和淋巴系統(tǒng):十分罕見(jiàn)(<0.01%) - 血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變(再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少)? ?? 神經(jīng)系統(tǒng):罕見(jiàn)(≥0.01%~<0.1%) - 頭痛、頭暈; 十分罕見(jiàn)(<0.01%)? - 外周神經(jīng)病變 胃腸系統(tǒng):罕見(jiàn)(≥0.01%~<0.1%) - 腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐 ? 泌尿系統(tǒng):十分罕見(jiàn)(<0.01%) - 腎功能障礙、包括急慢性間質(zhì)性腎炎和腎功能異常 皮膚及其附件:十分罕見(jiàn)(<0.01%) - 脫發(fā) 肌肉骨骼系統(tǒng):十分罕見(jiàn)(<0.01%) - 肌痛、關(guān)節(jié)痛 免疫系統(tǒng):十分罕見(jiàn)(<0.01%) - 過(guò)敏反應(yīng),如過(guò)敏性皮疹、藥熱、支氣管痙攣、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、過(guò)敏性肺泡炎、紅斑狼瘡綜合癥和全結(jié)腸炎 肝膽系統(tǒng):十分罕見(jiàn)(<0.01%) - 肝功能檢測(cè)指標(biāo)的改變(轉(zhuǎn)氨酶和膽汁淤積參數(shù)升高)、肝炎、膽汁淤積性肝炎 男性生殖系統(tǒng):十分罕見(jiàn)(<0.01%) - 可逆性的精子減少癥

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠: 美沙拉秦可以通過(guò)胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),孕婦才能使用本品。 經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究顯示美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。 2.哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除會(huì)導(dǎo)致嬰兒出現(xiàn)腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),哺乳期婦女才應(yīng)使用本品。 兒童用藥:由于缺乏相關(guān)年齡段兒童的使用經(jīng)

成分

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)

?1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持期治療; ?2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

藥理作用

本品常見(jiàn)不良反應(yīng)為:頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見(jiàn)頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺(jué)異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗(yàn)異常等。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥;血管水腫、發(fā)熱及過(guò)敏性休克;白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥;可逆性精神錯(cuò)亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺(jué);男子女性型乳房;口干、味覺(jué)異常、口炎、念珠菌病;脫發(fā)、光過(guò)敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴(yán)重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;支氣管痙攣;關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞;間質(zhì)性腎炎;視力模糊。

1.藥理作用 美沙拉秦的抗炎作用機(jī)制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對(duì)腸黏膜前列腺素的含量有一定影響,具有清除活性氧自由基的功能,對(duì)脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的腸溶片,口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達(dá)腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無(wú)關(guān)。 2.毒理研究 毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復(fù)口服給藥具有腎毒性(腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個(gè)腎單位損傷)。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動(dòng)物研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

注意事項(xiàng)

1.使用不得超過(guò)7天,如癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.兩個(gè)月以內(nèi)不得再次服用,如癥狀反復(fù),應(yīng)立即就醫(yī)。3.本品在以下情況下請(qǐng)勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆,請(qǐng)咨詢醫(yī)師。4.肝功能不全或血象不正常的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。5.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀,請(qǐng)停用本品并去醫(yī)院就診。6.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將

1. 根據(jù)醫(yī)生判斷,必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌苷)和尿液狀況(試紙或尿沉渣)。建議開(kāi)始治療后14天檢查這些項(xiàng)目,此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常,每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含有柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.極少數(shù)情況下,在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過(guò)腸道所致。

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