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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

處方藥 非醫保

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準文號:國藥準字H20113479

生產企業: 國藥集團致君(蘇州)制藥有限公司

功能主治:1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2.冠心病(CAD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
馬來酸氨氯地平分散片
馬來酸氨氯地平分散片
主要成分

本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

本品的主要成份為馬來酸氨氯地平。

生產企業

國藥集團致君(蘇州)制藥有限公司

江蘇萬高藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20113479

國藥準字H20080295

說明
作用與功效

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2.冠心病(CAD)。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整,調整期應不少于7-14天,以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。

1.治療高血壓:初始劑量為1片(5mg),每日一次,最大劑量為2片(10mg),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為半片(2.5mg),每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量:一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密監測的情況下,可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛:初始劑量為1~2片(5~10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg)/日。

副作用

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

患者對本品10mg/日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中,最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床檢驗指標異常。上市后觀察到較少的副作用有:禿頭癥、大便習慣改變、關節痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視覺障礙。在多數情況下,上述改變與本品的因果關系尚未確定。過敏反應罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸,肝酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。某些因病情較重而住院的病例據報道與使用氨氯地平相關。在許多情況下,其因果關系不能確定。與其它的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分,如:心肌梗塞、心律失常(包括室性心動過速和房顫)以及胸痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童的資料。老年用藥:本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再逐漸增量為妥。

成分

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2.冠心病(CAD)。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據,涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用本品每日劑量達10MG范圍內均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應,多為輕或中度。最常見的副作用為頭痛和水腫。1、心血管系統:心律失常(包括室性心動過速以及房顫)、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。2、中樞及外周神經系統:感覺減退、周圍神經病變、感覺異常、震顫、眩暈。3、胃腸系統:食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。4、全身:過敏性反應、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。5、肌肉骨骼系統:關節痛、關節病、肌肉痛性痙攣、肌痛。6、精神病學:性功能障礙(男性和女性)、失眠、神經質、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。7、呼吸系統:呼吸困難、鼻衄。8、皮膚及附屬物:血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。9、特殊感覺:視覺異常、結膜炎、復視、眼痛、耳鳴。10、泌尿系統:尿頻、排尿異常、夜尿。11、自主神經系統:口干、多汗。12、營養代謝:高血糖、口渴。13、造血系統:白細胞減少、紫癜、血小板減少。在安慰劑對照研究中,這些事件的發生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應的發生率在1%至2%。

注意事項

1.心絞痛或心肌梗死:罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發展為急性心肌梗死,機制不明。2.低血壓:由于本品逐漸產生擴血管作用,口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。6.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。

1. 避免與葡萄柚汁同服;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝功能不全患者應在醫生指導下使用;4. 服藥期間避免劇烈運動;5. 定期監測血壓和心率。

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