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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113479

生產(chǎn)企業(yè): 國藥集團(tuán)致君(蘇州)制藥有限公司

功能主治:1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2.冠心病(CAD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
替米沙坦片
替米沙坦片
主要成分

本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

本品主要成分為替米沙坦。化學(xué)名稱:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸;分子式:C33H30N4O2分子量:514.63

生產(chǎn)企業(yè)

國藥集團(tuán)致君(蘇州)制藥有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20113479

國藥準(zhǔn)字H20050996

說明
作用與功效

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2.冠心病(CAD)。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用法用量

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個體需要進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天,以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下,可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。

成人:應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應(yīng)對此予以考慮。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應(yīng)超過40mg。老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

副作用

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

在安慰劑對照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:尚無足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗(yàn)未顯示致畸性,但顯示胚胎毒性。因此,慎重起見,在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計(jì)劃妊娠之前,應(yīng)采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期(第二及第三個三個月期間),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠,應(yīng)盡快停用本品。哺乳期使用:由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2.冠心病(CAD)。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

藥理作用

本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數(shù)據(jù),涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用本品每日劑量達(dá)10MG范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應(yīng),多為輕或中度。最常見的副作用為頭痛和水腫。1、心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動過速以及房顫)、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。2、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退、周圍神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈。3、胃腸系統(tǒng):食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。4、全身:過敏性反應(yīng)、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。5、肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)病、肌肉痛性痙攣、肌痛。6、精神病學(xué):性功能障礙(男性和女性)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。7、呼吸系統(tǒng):呼吸困難、鼻衄。8、皮膚及附屬物:血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。9、特殊感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、復(fù)視、眼痛、耳鳴。10、泌尿系統(tǒng):尿頻、排尿異常、夜尿。11、自主神經(jīng)系統(tǒng):口干、多汗。12、營養(yǎng)代謝:高血糖、口渴。13、造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少、紫癜、血小板減少。在安慰劑對照研究中,這些事件的發(fā)生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。

注意事項(xiàng)

1.心絞痛或心肌梗死:罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。2.低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時仍需謹(jǐn)慎,特別是對于有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。6.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者,因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓:對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物而導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率﹤30 mL/分鐘,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 血容量不足患者:對于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)的藥品,可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿,或罕見急性腎功能衰

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