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倍恩(醋酸甲羥孕酮分散片)
倍恩(醋酸甲羥孕酮分散片)

倍恩(醋酸甲羥孕酮分散片)

處方藥 非醫保

通用名稱:倍恩(醋酸甲羥孕酮分散片)

批準文號:國藥準字H20010122

生產企業: 南京臣功制藥股份有限公司

功能主治:本品用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
倍恩(醋酸甲羥孕酮分散片)
倍恩(醋酸甲羥孕酮分散片)
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

?化學名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產企業

南京臣功制藥股份有限公司

貴州云峰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20010122

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

本品用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

本品服用須經醫囑。子宮內膜癌及腎癌:每日0.2-0.4g(大約相當于1-2片);乳癌:每日0.4-0.8g(大約相當于2-3片);甚至每日高達1g(4片)。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

對醋酸甲羥孕酮及本品其它任何成份過敏者,各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等),嚴重肝功能損害,因骨轉移產生的高鈣血癥,月經過多,妊娠或哺乳期婦女禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數較少,無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

成分

本品用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

1.和其它孕酮類藥物相似,可能出現乳房痛﹑溢乳﹑閉經﹑子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。 2.精神方面:神經質﹑失眠﹑嗜眠﹑疲勞﹑頭暈。 3.皮膚與粘膜:過敏反應包括瘙癢﹑蕁麻疹﹑血管神經性水腫至全身性皮疹及無防御性反應等曾被報告,也曾報告少數病例有痤瘡﹑禿發或多毛。 4.胃腸道:惡心及消化不良,尤其在較大劑量情況下。亦可能產生類似腎上腺皮質醇反應及高血鈣反應,偶有阻塞性黃疸的報導。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數量減少,黃體數及胚胎植入數降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發現骨化延遲(掌骨未發育),第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續24個月,未發現致癌性。

注意事項

1、本藥須在有經驗的臨床醫師指導下使用,一旦出現因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復視等情況時應立即停藥。 2、在連續大劑量MPA治療時應注意有無高血癥、水鈉潴留、高血鈣癥候等,如出現這些癥狀應調整用藥。 3、本品可能會引起一定程度體液潴留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時應謹慎觀察。 4、有抑郁病史的病人需仔細觀察,若憂郁復發到嚴重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時,對葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應慎用。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用,本品性狀發生改變時禁止使用。 6.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業醫生聯系;在沒有醫生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。

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