倍恩(醋酸甲羥孕酮分散片)

阿德福韋酯片

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

南京臣功制藥股份有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H20010122

國藥準字H20100023

本品用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品服用須經醫囑。子宮內膜癌及腎癌：每日0.2-0.4g(大約相當于1-2片)；乳癌：每日0.4-0.8g(大約相當于2-3片)；甚至每日高達1g(4片)。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?；颊邞敹ㄆ诒O測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

對醋酸甲羥孕酮及本品其它任何成份過敏者，各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等)，嚴重肝功能損害，因骨轉移產生的高鈣血癥，月經過多，妊娠或哺乳期婦女禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

本品用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.和其它孕酮類藥物相似，可能出現乳房痛﹑溢乳﹑閉經﹑子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。 2.精神方面：神經質﹑失眠﹑嗜眠﹑疲勞﹑頭暈。 3.皮膚與粘膜：過敏反應包括瘙癢﹑蕁麻疹﹑血管神經性水腫至全身性皮疹及無防御性反應等曾被報告，也曾報告少數病例有痤瘡﹑禿發或多毛。 4.胃腸道：惡心及消化不良，尤其在較大劑量情況下。亦可能產生類似腎上腺皮質醇反應及高血鈣反應，偶有阻塞性黃疸的報導。

1、本藥須在有經驗的臨床醫師指導下使用，一旦出現因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復視等情況時應立即停藥。 2、在連續大劑量MPA治療時應注意有無高血癥、水鈉潴留、高血鈣癥候等，如出現這些癥狀應調整用藥。 3、本品可能會引起一定程度體液潴留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時應謹慎觀察。 4、有抑郁病史的病人需仔細觀察，若憂郁復發到嚴重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時，對葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應慎用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，本品性狀發生改變時禁止使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。