倍恩(醋酸甲羥孕酮分散片)

羥基脲片

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

化學名稱為：羥基脲。

南京臣功制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20010122

國藥準字H37021289

本品用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

本品服用須經醫囑。子宮內膜癌及腎癌：每日0.2-0.4g(大約相當于1-2片)；乳癌：每日0.4-0.8g(大約相當于2-3片)；甚至每日高達1g(4片)。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

對醋酸甲羥孕酮及本品其它任何成份過敏者，各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等)，嚴重肝功能損害，因骨轉移產生的高鈣血癥，月經過多，妊娠或哺乳期婦女禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2、有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

本品用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1.和其它孕酮類藥物相似，可能出現乳房痛﹑溢乳﹑閉經﹑子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。 2.精神方面：神經質﹑失眠﹑嗜眠﹑疲勞﹑頭暈。 3.皮膚與粘膜：過敏反應包括瘙癢﹑蕁麻疹﹑血管神經性水腫至全身性皮疹及無防御性反應等曾被報告，也曾報告少數病例有痤瘡﹑禿發或多毛。 4.胃腸道：惡心及消化不良，尤其在較大劑量情況下。亦可能產生類似腎上腺皮質醇反應及高血鈣反應，偶有阻塞性黃疸的報導。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1、本藥須在有經驗的臨床醫師指導下使用，一旦出現因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復視等情況時應立即停藥。 2、在連續大劑量MPA治療時應注意有無高血癥、水鈉潴留、高血鈣癥候等，如出現這些癥狀應調整用藥。 3、本品可能會引起一定程度體液潴留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時應謹慎觀察。 4、有抑郁病史的病人需仔細觀察，若憂郁復發到嚴重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時，對葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應慎用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，本品性狀發生改變時禁止使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。 對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。