倍恩(醋酸甲羥孕酮分散片)

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

南京臣功制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20010122

國藥準字H20080240

本品用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品服用須經醫囑。子宮內膜癌及腎癌：每日0.2-0.4g(大約相當于1-2片)；乳癌：每日0.4-0.8g(大約相當于2-3片)；甚至每日高達1g(4片)。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

對醋酸甲羥孕酮及本品其它任何成份過敏者，各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等)，嚴重肝功能損害，因骨轉移產生的高鈣血癥，月經過多，妊娠或哺乳期婦女禁用。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

本品用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1.和其它孕酮類藥物相似，可能出現乳房痛﹑溢乳﹑閉經﹑子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。 2.精神方面：神經質﹑失眠﹑嗜眠﹑疲勞﹑頭暈。 3.皮膚與粘膜：過敏反應包括瘙癢﹑蕁麻疹﹑血管神經性水腫至全身性皮疹及無防御性反應等曾被報告，也曾報告少數病例有痤瘡﹑禿發或多毛。 4.胃腸道：惡心及消化不良，尤其在較大劑量情況下。亦可能產生類似腎上腺皮質醇反應及高血鈣反應，偶有阻塞性黃疸的報導。

1、本藥須在有經驗的臨床醫師指導下使用，一旦出現因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復視等情況時應立即停藥。 2、在連續大劑量MPA治療時應注意有無高血癥、水鈉潴留、高血鈣癥候等，如出現這些癥狀應調整用藥。 3、本品可能會引起一定程度體液潴留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時應謹慎觀察。 4、有抑郁病史的病人需仔細觀察，若憂郁復發到嚴重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時，對葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應慎用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，本品性狀發生改變時禁止使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。