鹽酸特比萘芬片

感冒清膠囊

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

南板藍根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、對乙酰氨基酚、穿心蓮葉、鹽酸嗎啉胍、馬來酸氯苯那敏。

南京臣功制藥股份有限公司

靖宇天池制藥有限公司

國藥準字H20083377

國藥準字Z22025939

由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發毛癬菌、紫色毛癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮膚癬菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

風寒感冒、頭痛發熱、惡寒身痛、鼻流清涕、咳嗽咽干。

口服，成人每次0.25g，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[指(趾)間型和跖型]：2-6周；體癬、股癬：2-4周；皮膚念珠菌病：2-4周。在真菌學治愈后幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥狀消失。頭發和頭皮感染療程：頭癬：4周，頭癬多數發生于兒童；甲癬：絕大多數患者療程為6周-3個月，其中年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指(趾)甲外，小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只3個月。某些患者，特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到的甲生長緩慢的患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止后幾個月，可看到病情繼續好轉直至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。

口服。一次1-2粒，一日3次。

對鹽酸特比萘芬及其它成分過敏者禁用。

新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用。對本品及輔料過敏者禁用。

由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發毛癬菌、紫色毛癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮膚癬菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

風寒感冒、頭痛發熱、惡寒身痛、鼻流清涕、咳嗽咽干。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性的。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥）曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全。雖然，是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生尿中紅細胞增多。

鹽酸嗎啉胍為減輕鼻充血劑，能消除鼻，咽部粘膜充血，減輕鼻塞癥狀;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有消除或減輕鼻塞，流鼻涕和打噴嚏的作用。南板藍根、大青葉、金盞銀盤具有清熱解毒作用。

1.肝或腎功能不全（肝酐清除率<50ml>300umol/L）者，特比萘芬劑量應減少50%（見“不良反應”）。本品應置于兒童接觸不到的地方。 2.妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。 3.相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環孢素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用本品，因為極少數人可能月經失調。此外，肝藥酶誘導藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需用以上藥物，則需將特比萘芬的劑量作適當調整。 4．口服本品對花斑癬無效。

⑴嬰幼兒、孕婦、閉角型青光眼、膀胱頸部或幽門十二指腸梗阻或消化性潰瘍致幽門狹窄者、心血管疾病患者及肝功能不良者慎用。⑵老年人酌減量。⑶孕婦及哺乳期婦女慎用。