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貝那普利氫氯噻嗪片
貝那普利氫氯噻嗪片

貝那普利氫氯噻嗪片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:貝那普利氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字H20090004

生產企業(yè): 廣州南新制藥有限公司

功能主治:高血壓。本固定的復方制劑不適用于高血壓的初始治療(詳見用法用量項)。本品適用于單一治療不能達到滿意療效的病人。也可用于兩個單藥相應劑量聯合使用的替代治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
貝那普利氫氯噻嗪片
貝那普利氫氯噻嗪片
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

本品主要成分為復方制劑,其組份為:每片含鹽酸貝那普利10mg,氫氯噻嗪12.5mg。

本品為復方制劑,主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

生產企業(yè)

廣州南新制藥有限公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20090004

國藥準字H20080803

說明
作用與功效

高血壓。本固定的復方制劑不適用于高血壓的初始治療(詳見用法用量項)。本品適用于單一治療不能達到滿意療效的病人。也可用于兩個單藥相應劑量聯合使用的替代治療。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

用法用量

本品治療高血壓推薦劑量為10/12.5mg,每天一次。對于單獨使用血管緊張素轉換酶抑制劑(如鹽酸貝那普利)血壓不能充分控制的患者,可改用為本品每天一次,可以達到更大幅度的血壓下降。對于使用氫氯噻嗪或其他噻嗪類利尿劑血壓下降不充分的患者,改用為本品可以達到更大幅度的血壓下降。接受氫氯噻嗪25mg(或50mg)每天一次的患者在使用本品之前,應該至少停用利尿劑3天。使用后根據需要調整劑量。本品可以替代鹽酸貝那普利和氫氯噻嗪的聯合治療方案。肌酐消除率>30ml/min的患者不需要調整劑量。對于需要使用利尿劑的嚴重

替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者: 一般情況下,根據體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計) <1.25 每次40mg 1.25-<1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫(yī)師判斷有必要增量時,則可按照上述順序增加一個劑量等級,上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級遞減,卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項: 可根據患者情況,參照下述標準增減給藥量,每個周期內增量不得超過一個劑量

副作用

已知對貝那普利、氫氯噻嗪或本品中任一輔料過敏。已知對其他ACE抑制劑或對其他磺胺類衍生物過敏。在以前的ACE抑制劑治療過程中有血管性水腫病史。無尿癥、嚴重腎衰竭(肌酸酐清除率頑固性低鉀血癥、低鈉血癥和癥狀性高尿酸血癥。妊娠(參見“孕婦及哺乳期婦女用藥”)。

1. 國外臨床試驗: 聯合治療 在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥(連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,休息14天)和替吉奧膠囊聯合順鉑(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,第8天時給予60mg/m2順鉑)治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗,298例可評估不良反應的患者的主要不良反應如下表所示。 非小細胞肺癌聯合化療(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊,第8天時給予60mg/m2順鉑)的晚Ⅱ期臨床試驗發(fā)現,可評價不良反應的55例患者均發(fā)生不良反應,其主要不良反應如下表所示。 (#)4:按美國癌癥研究所常見毒性判定標準分級。 單藥治療 在可評估不良反應的578例患者中(不包括下述既往接受過治療的乳腺癌,胰腺癌和膽管癌患者),不良反應發(fā)生率為87.2%(504例)。與其它類型腫瘤相比,既住接受過紫杉醇治療的不能手術或復發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應發(fā)生率較高,分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應發(fā)生率較高,食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應尤為明顯。單藥使

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動物試驗也曾發(fā)現致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現胎兒內臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應停止哺乳[尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發(fā)現替吉奧膠囊可經乳汁排泄]。(詳見說明書)兒童用藥:低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證[尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對性腺的影響,特別注意不良反應的發(fā)生]。老年用藥:由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。

成分

高血壓。本固定的復方制劑不適用于高血壓的初始治療(詳見用法用量項)。本品適用于單一治療不能達到滿意療效的病人。也可用于兩個單藥相應劑量聯合使用的替代治療。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

藥理作用

使用本品報告的不良反應與使用貝那普利或氫氯噻嗪報告的不良反應相似;這些不良反應通常為輕度的和一過性的。心血管系統:常見:心悸,體位性低血壓。少見:癥狀性低血壓,胸痛。胃腸道:常見:非特異性胃腸功能紊亂。少見:腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛。皮膚:常見:皮疹、發(fā)紅、搔癢和光過敏。泌尿生殖系統:常見:尿頻。少見:低鉀血癥、血尿素氮和血清肌酐升高(停藥恢復)。這種變化多發(fā)生在腎動脈狹窄的患者(見“注意事項”)。罕見:低鈉血癥。代謝影響:少見:血尿酸水平升高。呼吸道:常見:咳嗽、呼吸道癥狀。中樞神經系統:常見:頭疼、頭暈、疲勞。少見:瞌睡、失眠、神經緊張、眩暈、焦慮、感覺異常。感覺器官:罕見:耳鳴和味覺障礙。過敏和免疫反應:少見:血管性水腫、顏面和口唇水腫(見“注意事項:過敏樣和相關反應”)。骨骼肌肉系統:少見:關節(jié)痛、關節(jié)炎、肌痛、肌肉骨骼疼痛。實驗室研究:在使用本品20/25mg或更高的劑量時可以觀察到患者出現輕度的BUN和血清肌酐的增高,停藥后恢復。(參見“注意事項”)。在一些研究中發(fā)現血清鉀的輕度下降,只有0.2%使用本品的患者出現低鉀血癥(比正常值下降0.5mmol/L以上)。在使用本品的患者中還報道了下面的一些不良反應:低鈉血癥、血尿酸升高和血紅蛋白下降。由于貝那普利單獨治療和/或其他ACE抑制劑更多的上市后經驗,增加了以下的不良反應:少見:心絞痛、心律不齊、肝炎(主要膽汁郁積性)、淤膽性黃疸(參見“注意事項:肝衰竭”)、天皰瘡。罕見:心肌梗塞、胰腺炎、腎功能損傷、血小板減少(參見“注意事項:粒細胞缺乏癥/中性白細胞減少癥”)。Stevens-Johnson綜合癥:溶血性貧血。氫氯噻嗪在臨床上使用很多年,有時使用的劑量要超過在本品中的量。下面所列為單獨使用包括氫氯噻嗪在內的噻嗪類利尿劑的不良反應:電解質和代謝紊亂:參見“注意事項”。其他:常見:蕁麻疹和其他形式的皮疹、厭食、輕度惡心和嘔吐,體位性低血壓(酒精、麻醉劑或鎮(zhèn)靜劑可加重此癥狀),陽痿。少見:光敏感、腹痛、便秘、腹瀉和胃腸道不適,肝內淤膽或黃疸、心律不齊、頭疼、頭暈或輕微頭疼、睡眠障礙、抑郁、感覺異常,視覺障礙,特別是在治療的最初幾周,以及血小板減少癥,有時伴隨紫癜。罕見:壞死性脈管炎、毒性表皮壞死松解、皮膚紅斑狼瘡樣反應、皮膚紅斑狼瘡再激活、胰腺炎、白細胞減少、粒細胞缺乏癥、骨髓抑制、溶血性貧血、超敏反應,呼吸困難,包括肺炎和肺水腫。

注意事項

過敏樣和相關反應:可能由于血管緊張素轉換酶抑制劑影響類花生酸和多肽的代謝,包括內源性緩激肽的代謝,因此接受ACE抑制劑(包括貝那普利)的患者可能會發(fā)生多種不良反應,一些可能是嚴重的。血管性水腫:有報道,在接受ACE抑制劑,包括貝那普利治療的患者中出現顏面、唇、舌、聲門和喉部血管性水腫。如果發(fā)生血管性水腫,必須立刻停止使用本品,并給予適當的治療和監(jiān)護,直至體征和癥狀完全消退。如果腫脹只局限于臉部和唇部,則癥狀通常可不經治療或在給予抗組胺藥物治療后消退。喉頭血管性水腫可能是致命的。當累及舌頭、聲門或喉頭時,需

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用;3. 服藥期間應定期檢查血常規(guī)和肝腎功能;4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥并就醫(yī)。

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