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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準文號:國藥準字H20163436

生產企業: 成都倍特藥業股份有限公司

功能主治:1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
阿德福韋酯膠囊
阿德福韋酯膠囊
主要成分

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品主要成份為阿德福韋酯,其化學名稱為:9-{2-[[(特大戊酰氧基)甲氧基]膦酰基]乙基}腺嘌呤。

生產企業

成都倍特藥業股份有限公司

湖南湘雅制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20163436

國藥準字H20184021

說明
作用與功效

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

用法用量

劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,不受飲食影響。詳見說明書。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。對于成年(18-65歲),本品的推薦劑量為每日1次,每次1粒(10mg),飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。

副作用

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大;2.中斷治療后乙肝惡化;3.新發作或惡化的腎損害;4.骨礦物密度下降;5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

阿德福韋酯禁止用于已經證實對本品任何組分過敏的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:美國妊娠分級B類:在大鼠和家兔中進行了生殖研究,根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而,沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應,因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國疾病控制和預防中心建議,HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中,取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時,平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L

成分

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

藥理作用

1.國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。   2.國內臨床研究中不良反應為乏力、白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)、脫發(中度)、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉氨酶升高。

注意事項

同不良反應。(詳見說明書)

1、病人停止乙型肝炎治療會發生肝炎的急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應當嚴密監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 2、對于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些患者必須密切監測腎功能并適當調整劑量。 3、使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯治療,會對慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。 4、單用核苷類似物或合用抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5、因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

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