富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

轉(zhuǎn)移因子膠囊

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

從健康豬脾臟中提取的多肽、氨基酸和多核苷酸等。

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

杭州華津藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163436

國藥準(zhǔn)字H20073955

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等)；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助性治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

口服，推薦3~6mg/次(1~2粒/次)，2~3次/日。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級(jí)B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等)；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助性治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。

免疫調(diào)節(jié)藥。本品可增強(qiáng)或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。