百夜星(鹽酸洛美沙星分散片)

非那雄胺片

主要成分為鹽酸洛美沙星。

每片含非那雄胺5mg。

赤峰維康生化制藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20040395

國藥準字H20051196

本品適用于敏感細菌引起的輕中度感染：1.下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

口服。一日0.6g，分2次服；病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。1.單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。2.單純性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵醫囑。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本品或其它氟喹諾酮類藥物過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品適用于敏感細菌引起的輕中度感染：1.下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

個別患者可出現中上腹部不適、納差、惡心、口干、輕微頭痛、頭暈等癥狀，偶可出現皮疹、皮膚瘙癢等過敏反應和心悸、胸悶等，偶有谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶升高等。

1.腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml／秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。3.原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5.食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6.本品清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。7.只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時，在權衡利弊后小兒才可應用本品。8.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9.本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。10.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨