布洛芬分散片

布地奈德粉吸入劑

本品主要成份為布洛芬，其化學名稱為：2-（4-異丁基苯基）丙酸 分子式：C13H18O2分子量：206.28

活性成分：布地奈德

赤峰維康生化制藥有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20100189

注冊證號H20130322

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

本品適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的支氣管哮喘患者。本品也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

口服或加水分散后服用，成人一次1片，若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超 過4次。

支氣管哮喘 本品的劑量應個體化。根據患者原先的哮喘治療狀況，推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。在重度哮喘和哮喘加重期時，每天劑量分3-4次給予可能對某些患者有益。 （詳見說明書） 注意：當哮喘控制后，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。 維持劑量的劑量范圍：成人 一日100～1600g 兒童 一日100～800g 盡管治療開始后1～2周、甚至更長的時間也未必能達到最大效果，但通常在吸入治療開始后24小時內，哮喘控制即能改善。一日劑量通常分為1～2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童（6歲起），其所需維持劑量為一日100～400g者，可考慮一日給藥一次。對未使用糖皮質激素治療和使用吸入糖皮質激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用藥可一日一次。用藥時間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化，應增加給藥次數和每日劑量。本品內的藥物由患者吸入而到達肺中，因而指導患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。為了將真菌性口炎的發生率降到最低，應指導患者在每次吸藥后用水漱口。 未接受糖皮質激素治療者 需維持治療的哮喘患者根據上表劑量使用本品將有益處。對初始劑量反應不理想時，增加劑量可加強對哮喘的控制。 使用吸入糖皮

1.對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏者反應的患者。 4.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）因手術期疼痛的治療。 5.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.有活動性消化潰瘍出血，或者既往曾復發潰瘍出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大量的前瞻性流行病學研究結果及世界范圍的上市后使用經驗未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其他藥物一樣，孕婦使用布地奈德時需權衡其對母親的益處和對胎兒的危害。應考慮選用吸入糖皮質激素，因為與達到同樣肺部效應的口服糖皮質激素相比，其全身副作用低。布地奈德可分泌至乳汁，但是，預計普米克都保的治療劑量對哺乳嬰兒無影響。哺乳期過程中也可使用普米克都保。兒童用藥：見【用法用量】老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

本品適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的支氣管哮喘患者。本品也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

1.少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視 力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2.罕見過敏性肝炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。 3.罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。有報道，極少數患者使用非甾體抗炎藥（包括本品）可能會出現致命的、嚴重的皮膚 不良反應。 4.有胃腸道疾病，如潰瘍性結腸炎和克隆氏病既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反 應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔等情況，應停藥并立即就醫。 5.本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。本品可 能引起嚴重心血管血栓性不良事件，心肌梗死和卒中的風險增加，其風險可能是致命的。如出現胸痛、氣短、無力 、言語含糊等情況，應停藥并立即就醫。

局部抗炎作用糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼松龍高約15倍。一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。對哮喘惡化的作用研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。對運動誘發的哮喘的作用吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。對氣道反應性的影響在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用：患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3-6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可維持這種改善。對下丘

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，嚴重疼痛者，應去醫院就診；用于解毒不得超 過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛要藥的藥品(如某些復方抗感冒藥）。 3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 4.有下列情況患者應慎用并在醫師指導下使用：60歲以上，肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病 或其他出血性疾病）、支氣管哮喘患者或既往有支氣管哮喘病史的患者（可能會引起支氣管痙攣）、腸胃病患者或 既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎和克隆氏病）的患者、高血壓患者或既往有高血壓或心理衰竭（如液體潴留和水 腫）等心血管疾病病史的患者，有紅斑狼瘡或其他免疫系統疾病患者。 5.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 6.本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，當出現皮疹或過敏反應的其他征象時，如用藥后出現瘙癢、皮疹、 尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥并咨詢醫生； 7.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應、應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用前請咨詢醫師或藥師。

不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 COPD急性加重時應由負責的醫生決定給予附加的治療。 對于由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑制期，當患者受到創傷、手術或感染(尤其是腸胃炎)或處于其他伴有嚴重電解質丟失的情況，患者可表現出腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時，盡管本品可以控制哮喘或COPD的癥狀，但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質激素低于正常生理量，不能提供這些急癥狀態所必需的鹽皮質激素活性。 在撤除期，一些患者有非特異性的不適感，如肌肉和關節痛。個別病例中，如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐癥狀，則需疑及全身性的糖皮質激素功能不全。對于這些患者，有時需暫時增加口服糖皮質激素劑量。 以吸入治療替代全身皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部制劑控制癥狀。 肝功能下降可影響皮質激素的清除，然而肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代