去痛片

馬來酸氟吡汀膠囊

本品為復方制劑，其組分為:每片含氨基比林150mg﹑非那西丁150mg﹑咖啡因50mg﹑苯巴比妥1.mg。

本品的主要成份為馬來酸氟吡汀。化學名稱：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 馬來酸鹽結構式為：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

天津金世制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H12020658

國藥準字H20153017

本品用于感冒引起的發熱﹑關節痛﹑神經痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經等輕至中度疼痛，尤其適用于對阿司匹林過敏或不適于用阿司匹林者（如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等）。

適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

口服。 1.成人0.3g～0.6g/次，4次/日，最大量2g/日，退熱療程不超過3日，鎮痛不宜超過10日。小兒按體重每次10mg～15mg/kg，每4h～6h服1次。 2.12歲以下小兒不超過5次/日，療程不超過.日。

根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量：每次1粒，每天服用3-4次，每次應間隔時間應相同。服用時應用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服，切記不能嚼碎。如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫生另有處方說明例外對于年齡超過65歲、初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應不超過300mg(相當于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀，此時應對患者進行嚴密的監控。

對氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥類藥物過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然大量實驗結果表明馬來酸氟吡汀對胎兒無毒性，但是當患者妊娠時，不應服用馬來酸氟吡汀。目前還沒有有關妊娠婦女使用馬來酸氟吡汀的資料。如果必須對產褥期的婦女給予馬來酸氟吡汀，應停止繼續哺乳。先前的研究結果表明，有少量的藥物活性物質可以經過乳汁分泌。兒童用藥：18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥：對于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言，應對給藥劑量進行調整。

本品用于感冒引起的發熱﹑關節痛﹑神經痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經等輕至中度疼痛，尤其適用于對阿司匹林過敏或不適于用阿司匹林者（如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等）。

適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

本復方所含氨基比林和非那西丁均有明顯不良反應。服用氨基比林可有嘔吐﹑皮疹﹑發熱﹑大量出汗及發生口腔炎等，少數可致中性粒細胞缺乏﹑再生障礙性貧血﹑滲出性紅斑﹑剝脫性皮炎﹑龜頭糜爛等。長期服用非那西丁可引起腎乳頭壞死﹑間質性腎炎并發生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌，還可造成對藥物的依賴性。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，導致紫紺，還可引起溶血﹑肝臟損害，并對視網膜有一定毒性。

（1）本品長期服用，可導致腎臟損害，嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。不宜長久使用，以免發生中性粒細胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象。 （2）氨基比林在胃酸下與食物發生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在的致癌性。 （3）長期服用可造成依賴性，并產生耐受。 （4）對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。

對于腎功能、肝功能損傷的患者，應對其肝臟酶系統/肌酐進行檢查。 對駕駛車輛、操作機械和對無安全保護工作人員的影響： 即使是嚴格按照使用說明服用，該藥物對患者的反應能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應駕駛車輛或操作機械，尤其是在同時飲用酒精后。 在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測時，會出現膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結果 服用大劑量的藥物會引起尿液變為綠色，但無意義。