悅南珊(吲達(dá)帕胺緩釋膠囊)

諾華奧卡西平片

本品主要成份為吲達(dá)帕胺.

本品主要成份及其化學(xué)名稱為、奧卡西平，化學(xué)名稱為10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜卓-5-羧胺。

天津太平洋制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051554

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140103

本品原發(fā)性高血壓。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。

1.口服。每24小時(shí)服1粒，最好早晨服用。 2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。 3.加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

謹(jǐn)遵醫(yī)囑

1.磺胺藥過敏者禁用。 2.嚴(yán)重腎功能衰竭者禁用。 3.肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭者禁用。 4.低血鉀者禁用。

奧卡西平可能導(dǎo)致的副作用包括頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、皮疹、肝功能異常、低鈉血癥等。

本品原發(fā)性高血壓。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況: 1.對(duì)血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響罕見:血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血。 2.對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響少見:頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。 3.對(duì)心臟的影響罕見:心率失常，低血壓。 4.對(duì)胃腸道的影響少見:惡心，便秘，口干。罕見:胰腺炎。 5.對(duì)肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。(參考禁忌及注意事項(xiàng))罕見:肝功能改變。 6.對(duì)皮膚及組織的影響過敏反應(yīng)，主要是皮膚過敏，(一般出現(xiàn)斑丘疹，少數(shù)出現(xiàn)紫癜)，易見于以往過敏及哮喘的病人。可能會(huì)使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室參數(shù) 7.在臨床試驗(yàn)中，觀察到有低血鉀癥的發(fā)生:治療4到6周后，有10%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.4mmol/l，有4%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.2mmol/l，經(jīng)過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。 8.低血鉀癥伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴(yán)重。(參考注意事項(xiàng))。.低鈉血癥和血容量不足將引起脫水和體位性低血壓。伴隨的氯離子丟失會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒:該反應(yīng)發(fā)生的幾率很少并且程度輕微。 9.在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用于患有痛風(fēng)和糖尿病的病人時(shí)必須進(jìn)行非常仔細(xì)的評(píng)估。 10.罕見:高血鈣癥

1.當(dāng)肝功能受損時(shí)，噻嗪及相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。水和電解質(zhì)平衡 2.血鈉:治療前必須測(cè)定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規(guī)律的監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁(見不良反應(yīng)及藥物過量)。 3.血鉀:鉀丟失引起的低血鉀癥是噻嗪及相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中，例如在老年人.營(yíng)養(yǎng)不良.多種藥物治療者.水腫.腹水的肝硬化病人.冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(＜3.4mmol/l)。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性，增加心率失常的危險(xiǎn)。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險(xiǎn)。低血鉀癥和心動(dòng)過緩都是嚴(yán)重心率失常(尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中，必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開始后的1周內(nèi)，應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正。 4.血鈣:噻嗪及相關(guān)利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。 5.血糖:在糖尿病患者，對(duì)血糖的監(jiān)測(cè)十分重要，尤其當(dāng)存在低血鉀時(shí)。 6.尿酸:在高尿酸血癥的病人，痛風(fēng)發(fā)作的機(jī)率可能增加。 7.腎臟功能和利尿劑:只有當(dāng)腎臟功能正常或輕度受損(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)時(shí)，噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人，必須依據(jù)年齡.體重和性別對(duì)血肌酐值進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft’s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血肌酐其中:年齡以“年”計(jì)算體重單位:千克血肌酐以微摩爾/升表示此公式適于老年男性，對(duì)女性患者，公式所得結(jié)果還應(yīng)乘以0.85。在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球?yàn)V過減少，這可能導(dǎo)致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全，對(duì)腎功能正常者沒有影響;但對(duì)于有腎功能不全者，可使腎功能惡化。 8.運(yùn)動(dòng)員:運(yùn)動(dòng)員慎用。(此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)，運(yùn)動(dòng)員對(duì)此應(yīng)予以注意。)對(duì)駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器能力的影響本品不會(huì)影響警覺，但某些病人可能會(huì)發(fā)生與血壓降低相關(guān)的個(gè)體反應(yīng)，特別是在治療開始時(shí)，以及聯(lián)合應(yīng)用其它抗高血壓藥物時(shí)。因此，可以造成有關(guān)人員駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器的能力下

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 避免突然停藥，需逐漸減量；5. 過敏體質(zhì)患者需注意過敏反應(yīng)。