悅南珊(吲達帕胺緩釋膠囊)

西洛他唑片

本品主要成份為吲達帕胺.

主要組成成份 本品主要成份為西洛他唑。

天津太平洋制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20051554

國藥準字H10960014

本品原發(fā)性高血壓。

改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性癥狀。預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(心源性腦梗死除外)。

1.口服。每24小時服1粒，最好早晨服用。 2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。 3.加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

通常，成人每次口服西洛他唑片0.1g(2片)，1天2次。另外，可根據(jù)年齡、癥狀適當增減。

1.磺胺藥過敏者禁用。 2.嚴重腎功能衰竭者禁用。 3.肝性腦病或嚴重肝功能衰竭者禁用。 4.低血鉀者禁用。

嚴重不良反應(yīng)：有時會發(fā)生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速，發(fā)生率不明。發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，并進行適當處理。出血：有發(fā)生腦出血等顱內(nèi)出血(初期癥狀：頭痛、惡心·；嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能，發(fā)生率不明。有這些癥狀時應(yīng)停止給藥并進行適當處理。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥（動物（大鼠）試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道）。2.哺乳期婦女服藥時應(yīng)避免授乳（動物（大鼠）試驗中，有進入乳汁的報道）。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒服藥的安全性尚未確立（試驗經(jīng)驗少）老年用藥：一般來說,老年患者生理機能低下,因此應(yīng)注意減量等。

本品原發(fā)性高血壓。

改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性癥狀。預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(心源性腦梗死除外)。

大部分臨床和實驗室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況: 1.對血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響罕見:血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血。 2.對神經(jīng)系統(tǒng)的影響少見:頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。 3.對心臟的影響罕見:心率失常，低血壓。 4.對胃腸道的影響少見:惡心，便秘，口干。罕見:胰腺炎。 5.對肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。(參考禁忌及注意事項)罕見:肝功能改變。 6.對皮膚及組織的影響過敏反應(yīng)，主要是皮膚過敏，(一般出現(xiàn)斑丘疹，少數(shù)出現(xiàn)紫癜)，易見于以往過敏及哮喘的病人。可能會使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。關(guān)于實驗室參數(shù) 7.在臨床試驗中，觀察到有低血鉀癥的發(fā)生:治療4到6周后，有10%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.4mmol/l，有4%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.2mmol/l，經(jīng)過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。 8.低血鉀癥伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴重。(參考注意事項)。.低鈉血癥和血容量不足將引起脫水和體位性低血壓。伴隨的氯離子丟失會導(dǎo)致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒:該反應(yīng)發(fā)生的幾率很少并且程度輕微。 9.在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用于患有痛風和糖尿病的病人時必須進行非常仔細的評估。 10.罕見:高血鈣癥

1.當肝功能受損時，噻嗪及相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。水和電解質(zhì)平衡 2.血鈉:治療前必須測定血鈉，此后應(yīng)進行規(guī)律的監(jiān)測。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時會產(chǎn)生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規(guī)律的監(jiān)測血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測的次數(shù)應(yīng)更頻繁(見不良反應(yīng)及藥物過量)。 3.血鉀:鉀丟失引起的低血鉀癥是噻嗪及相關(guān)利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人.營養(yǎng)不良.多種藥物治療者.水腫.腹水的肝硬化病人.冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(＜3.4mmol/l)。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性，增加心率失常的危險。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險。低血鉀癥和心動過緩都是嚴重心率失常(尤其有致命危險的扭轉(zhuǎn)性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中，必須更多地進行血鉀監(jiān)測。在治療開始后的1周內(nèi)，應(yīng)進行首次血鉀測定。測定出低血鉀后，應(yīng)進行相應(yīng)的糾正。 4.血鈣:噻嗪及相關(guān)利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。 5.血糖:在糖尿病患者，對血糖的監(jiān)測十分重要，尤其當存在低血鉀時。 6.尿酸:在高尿酸血癥的病人，痛風發(fā)作的機率可能增加。 7.腎臟功能和利尿劑:只有當腎臟功能正常或輕度受損(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)時，噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人，必須依據(jù)年齡.體重和性別對血肌酐值進行調(diào)整，調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft’s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血肌酐其中:年齡以“年”計算體重單位:千克血肌酐以微摩爾/升表示此公式適于老年男性，對女性患者，公式所得結(jié)果還應(yīng)乘以0.85。在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少，這可能導(dǎo)致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全，對腎功能正常者沒有影響;但對于有腎功能不全者，可使腎功能惡化。 8.運動員:運動員慎用。(此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測呈陽性反應(yīng)，運動員對此應(yīng)予以注意。)對駕駛機動車和操作機器能力的影響本品不會影響警覺，但某些病人可能會發(fā)生與血壓降低相關(guān)的個體反應(yīng)，特別是在治療開始時，以及聯(lián)合應(yīng)用其它抗高血壓藥物時。因此，可以造成有關(guān)人員駕駛機動車和操作機器的能力下

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有出血傾向者慎用；3. 嚴重肝、腎功能不全者慎用；4. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能；5. 避免與其他抗血小板藥物合用。