西沙必利膠囊

葡萄糖酸鈣維D2咀嚼片

本品主要成分是西沙必利。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含葡萄糖酸鈣0.3g,維生素D,0.0125mg。

山西三晉藥業(yè)有限公司

西南藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050281

國藥準(zhǔn)字H50021862

全胃腸促動(dòng)力藥。

用于維生素D和鈣質(zhì)缺乏癥。亦可用于兒童、孕婦與肺結(jié)核患者的鈣質(zhì)補(bǔ)充。

口服治療： 1.用量：每日最高服藥劑量為30mg。 2.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg，分2-3次給藥，每次5mg（劑量可以加倍）。 3.體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日四次。可口服片劑或口服混懸液。 4.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0.2mg/kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。

口服。一次1片，一日3次。嚼碎服用。

1.已知對(duì)本品過敏者禁用。 2.禁止同時(shí)口服或非腸道使用強(qiáng)效抑制CYP3A4酶的藥物﹐包括： (1)三唑類抗真菌藥。 (2)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。 (3)HIV蛋白酶抑制劑。 (4)萘法唑酮。 3.以下人禁用： (1)心臟病、心率失常、QT間期延長者禁用； (2)禁止與引起QT間期延長的藥物一起用; (3)有水電解質(zhì)紊亂的患者禁用﹐特別是低血鉀或低血鎂者禁用; (4)心動(dòng)過緩者禁用; (5)先天QT間期延長者或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用; (6)肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

1.鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應(yīng)，可有噯氣，便秘，腹部不適。2.少見的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石，易發(fā)生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時(shí)，表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐，便秘，腹痛，肌肉軟弱無力，心律失常、意識(shí)模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長期服用大量維生素D，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位，小兒每日20萬~40萬單位，數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng))。4.發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn)：①便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡，持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。②骨痛、肌痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女一般需補(bǔ)充鈣劑，但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無鈣劑對(duì)胎兒影響的動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對(duì)維生素D敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動(dòng)，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動(dòng)脈弓縮窄。兒童用藥：全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對(duì)維生素D敏感性個(gè)體間差異大，有些嬰兒對(duì)小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積【Ca】X【P】」(mg/dl)不得大于58。兒童長期應(yīng)用維生素D,每日1800單位后，可致生長停滯。老年用藥：老年人可能由于活性維生素D即維生素D：分泌減少，腸道對(duì)鈣的吸收降低，故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。

全胃腸促動(dòng)力藥。

用于維生素D和鈣質(zhì)缺乏癥。亦可用于兒童、孕婦與肺結(jié)核患者的鈣質(zhì)補(bǔ)充。

1.因本品的藥理活性﹐可能發(fā)生瞬時(shí)性腹部痙攣，腹鳴和腹瀉可能。發(fā)生腹部痙攣時(shí)﹐可減半劑量;當(dāng)嬰幼兒用藥后若發(fā)生腹瀉﹐應(yīng)酌減劑量。 2.偶見過敏反應(yīng)包括紅疹，瘙癢，蕁麻疹，支氣管痙攣﹐輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道。 3.極少數(shù)心率失常的報(bào)道﹐包括室性心動(dòng)過速，室顫，尖端扭轉(zhuǎn)型室速及QT間期延長。大多數(shù)此類病人常同時(shí)服用數(shù)種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物﹐或已患有心臟病，已有心率失常的危險(xiǎn)因素存在。 4.罕見可逆性肝功能異常的報(bào)道﹐可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報(bào)道﹐但在大規(guī)模地檢測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過普通人群常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關(guān)系尚不明確。 5.個(gè)別報(bào)道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇，錐體外系反應(yīng)和尿頻。

1.用藥過程應(yīng)注意檢測心電圖。 2.胃腸道運(yùn)動(dòng)增加可造成危害的病人，必須慎用。 3.有猝死的家族史，要權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用本品。 4.本品不影響神經(jīng)運(yùn)動(dòng)性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)以致劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時(shí)給予應(yīng)慎重。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 心腎功能不全者慎用；3. 服用期間應(yīng)定期檢查血鈣和尿鈣；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；5. 對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。