非洛地平片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

非洛地平

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

北京四環(huán)制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103399

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193055

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療

作為添加藥物，本品用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

口服起始劑量2.5mg（半片），一日2次，或遵醫(yī)囑

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時(shí)服用。三個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項(xiàng)】和藥【代動(dòng)力學(xué)】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

孕婦及對(duì)本品過敏者禁用

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對(duì)新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【注意事項(xiàng)】)。

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療

作為添加藥物，本品用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

本品和其它鈣拮抗藥相同，在某些病人身上會(huì)導(dǎo)致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞，這些反應(yīng)大部分具有劑量依賴性而且是在劑量增加后開始的短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)，這些反應(yīng)是暫時(shí)的，應(yīng)用時(shí)間延長(zhǎng)后消失。本品與其它二氫吡啶類藥物相同，可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大。另也可見皮疹、瘙癢

本品在極少數(shù)病人中可能會(huì)引起顯著的低血壓伴心動(dòng)過速，這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺氧。藥物過量可引起外周血管過度擴(kuò)張，伴有顯著的低血壓，有時(shí)還可能出現(xiàn)心動(dòng)過緩。如出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓應(yīng)給予對(duì)癥處理，如病人平臥，抬高下肢。如伴有心動(dòng)過緩時(shí)，應(yīng)靜脈滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明顯，應(yīng)輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴(kuò)充血流量。如上述措施仍不見效時(shí)，可給予以α1－腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類藥。

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥，也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn))，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對(duì)老年患者。出現(xiàn)可疑情況時(shí)，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。 3.發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上，則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 5.可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對(duì)于服用抗高血壓藥物的患者(參見