鹽酸左旋咪唑片

地奧司明片

本品主要成份為：鹽酸左旋咪唑

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類(lèi)化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類(lèi)成份50mg。

重慶華創(chuàng)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H50020946

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140129

對(duì)蛔蟲(chóng)、鉤蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)和糞類(lèi)圓線蟲(chóng)病有較好療效。由于本品單劑量有效率較高，故適于集體治療。對(duì)班氏絲蟲(chóng)、馬來(lái)絲蟲(chóng)和盤(pán)尾絲蟲(chóng)成蟲(chóng)及微絲蚴的活性較乙胺嗪為高，但遠(yuǎn)期療效較差。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

①驅(qū)蛔蟲(chóng)：口服，成人1.5~2.5mg/kg,空腹或睡前頓服，小兒劑量為2~3mg/kg。②驅(qū)鉤蟲(chóng)：口服，1.5~2.5mg/kg，每晚1次，連服3日。③治療絲蟲(chóng)病：4~6mg/kg，分2~3次服，連服3日。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日...

肝腎功能、肝炎活動(dòng)期、妊娠早期或原有血吸蟲(chóng)病者禁用。

按照發(fā)生率對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)或事件分類(lèi)如下：很常見(jiàn)（≧1/10）；常見(jiàn)（≧1/100~<1/10）；不常見(jiàn)（≧1/1000~1/100）；罕見(jiàn)（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見(jiàn)（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計(jì)） 神經(jīng)系統(tǒng)疾病： 罕見(jiàn)：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見(jiàn)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見(jiàn)：結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見(jiàn)：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：?jiǎn)为?dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無(wú)對(duì)人體有害作用的報(bào)道。 ?2.哺乳：尚無(wú)本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對(duì)雄性和雌性大鼠生育能力沒(méi)有影響（詳見(jiàn) 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

對(duì)蛔蟲(chóng)、鉤蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)和糞類(lèi)圓線蟲(chóng)病有較好療效。由于本品單劑量有效率較高，故適于集體治療。對(duì)班氏絲蟲(chóng)、馬來(lái)絲蟲(chóng)和盤(pán)尾絲蟲(chóng)成蟲(chóng)及微絲蚴的活性較乙胺嗪為高，但遠(yuǎn)期療效較差。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

一般輕微。有惡心、嘔吐、腹痛等，少數(shù)可出現(xiàn)味覺(jué)障礙、疲憊、頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)酸痛、神志混亂、失眠、發(fā)熱、流感樣癥群、血壓降低、脈管炎、皮疹、光敏性皮炎等，偶見(jiàn)蛋白尿，個(gè)別可見(jiàn)粒細(xì)胞減少、血小板減少，少數(shù)甚至發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥（常為可逆性），常發(fā)生于風(fēng)濕病或腫瘤患者。另尚可引起即發(fā)型和Arthus氏過(guò)敏反應(yīng)，可能系通過(guò)刺激T細(xì)胞而引起的特應(yīng)性反應(yīng)。個(gè)體病例可出現(xiàn)共濟(jì)失調(diào)，感覺(jué)異常或視力模糊。

本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細(xì)血管壁滲透能力正常化并增強(qiáng)其抵抗性。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對(duì)照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛(ài)脈朗能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，用血管張力測(cè)量法（Angiosterromerry）測(cè)量其脆性變化：愛(ài)脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3.臨床試驗(yàn) 雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見(jiàn)毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

①類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者服用本品后易誘發(fā)粒細(xì)胞缺乏癥；②干燥綜合征患者慎用；③類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和干燥綜合征患者接受本品治療，第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后，多數(shù)發(fā)生副作用，如紅斑丘疹、關(guān)節(jié)痛加重伴腫脹、肌痛、流感癥征群、失眠、神志混亂等，再予以攻擊量后，上述癥狀又可重現(xiàn)

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門(mén)疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響：沒(méi)有進(jìn)行本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類(lèi)化合物的整體安全性，本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力沒(méi)有影響或影響可以忽略不計(jì)。