環扁桃酯膠囊

托伐普坦片

本品主要成分及其化學名稱為：3,3,5-三甲基環乙醇-α-苯基-α-羥基乙酸酯

主要成分為托伐普坦。

國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H44022834

國藥準字H20110115

用于缺血性腦血管疾病、腦動脈硬化癥、腦外傷后遺癥、肢端動脈痙攣癥、手足發紺、閉塞性動脈內膜炎、內耳眩暈癥等。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

800～1200mg/日。一次100～200mg，一日3～4次。癥狀改善后可減量至一日300～400mg。腦血管疾病一般每次服200～400mg，一日3次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

腦血管意外重癥急性期、孕婦及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

用于缺血性腦血管疾病、腦動脈硬化癥、腦外傷后遺癥、肢端動脈痙攣癥、手足發紺、閉塞性動脈內膜炎、內耳眩暈癥等。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

可引起惡心、嘔吐、食欲不振、上腹部不適，有時面部潮紅、眩暈、頭痛、皮疹、瘙癢癥、口干、心悸、低血壓、麻木感、震顫、心動過速、出汗等。

嚴重閉塞性冠狀動脈和腦血管疾病、青光眼、出血或有出血傾向的患者慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。