安迪西司(鹽酸西替利嗪片)

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成分為鹽酸西替利嗪，其化學(xué)名為（R,S）2-[2-（4-（對氯-苯基芐基）-1-哌嗪基）乙氧基]醋酸二鹽酸鹽。

本品主要成分為透明質(zhì)酸鈉。化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120萬輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0. 03mg)。

國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20000386

注冊證號H20130583

鹽酸西替利嗪片(貝分)用于季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內(nèi)因性疾病； 手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。成人：一次1片，可于晚餐時用少量液體送服，若對不良反應(yīng)敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。2～6歲兒童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

1．對羥嗪過敏者禁用。2．嚴(yán)重腎功能損害患者禁用鹽酸西替利嗪片。

至批準(zhǔn)時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計4208例中，證實為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)，眼刺激感15(0.36%)，結(jié)膜充血10件(0.24%)，眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

鹽酸西替利嗪片(貝分)用于季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內(nèi)因性疾病； 手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

偶有報告患者有輕微和短暫不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。

1．腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用鹽酸西替利嗪片。2．妊娠頭3個月及哺乳期婦女不推薦使用。3．服用本品時應(yīng)謹(jǐn)慎飲酒。4．服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。5．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9．如正在使用其他藥品，使用鹽酸西替利嗪片前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲存于兒童無法觸及的地方；5. 如出現(xiàn)不適或過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用并咨詢醫(yī)生。