頭孢泊肟酯干混懸劑

賽來星(環絲氨酸膠囊)

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

分子式：C3H6N2O2；分子量：102.09

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20174112

國藥準字H20130063

本品適用于敏感菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等；2.下呼吸道感染：例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作；3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎；4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿皰性痤瘡）、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管（結）炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫，汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染；5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用于治療對本品敏感的活動性結核病，但需與其他有效抗結核藥物聯用。自于可能引起嚴重精神錯亂，故臨床應用受到一定限制。

用法：按標簽說明加水適量配制成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯后服用。1、成人：①上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等，一次0.1g(2袋)，每12小時1次，療程5~10天。②下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作，一次0.2g(4袋)，每12小時一次，療程10天。③急性社區獲得性肺炎：一次0.2g(4袋)，每12小時一次，療程14天。④單純性泌尿道感染：一次0.1g(2袋)，每12小時1次，療程7天。⑤急性單純性淋病：單劑0.2g(4袋)⑥皮膚和皮膚軟組織感染：一次0.4g(8袋)，每12小時

口服： 1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大劑量為每天1g。 2.兒童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首劑用半量。

1.對青霉素或β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

1.患有癲癇、嚴重憂郁癥、煩躁或精神病者禁用。 2.嚴重肝腎功能損害者禁用。 3.嗜好飲酒者禁用。

本品適用于敏感菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等；2.下呼吸道感染：例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作；3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎；4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿皰性痤瘡）、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管（結）炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫，汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染；5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用于治療對本品敏感的活動性結核病，但需與其他有效抗結核藥物聯用。自于可能引起嚴重精神錯亂，故臨床應用受到一定限制。

文獻報道，使用本品治療可能會發生以下的不良反應：1.胃腸道反應：有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。2.過敏癥：如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹或關節痛時應停藥并適當處理。3.血液：有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。4.肝臟：有時出現AST、ALT、ALP、LDH等上升。5.腎臟：有時出現BUN、血中肌酐上升。6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

不良反應主要為中樞神經反應。 1.常見頭痛、眩暈、嗜睡、行為異常、精神抑郁、定向或記憶障礙、震顫、抽搐、煩躁不安、驚厥或昏迷。 2.偶見加重心力衰竭、發熱、惡心、嘔吐、腹痛、肝功能異常、AST或ALT升高，本品可誘發精神病性反應，出現精神障礙和自殺傾向。

1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。2.過敏體質的患者慎用。3.與其它抗生素一樣,長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌,腸球菌,艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長,因而可能需要中斷治療.曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告,因而在使用抗生素期間或之后發生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。4.應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs'直接反應陽性。

1.慎用：心功能不全者慎用。對兒童的安全性尚未明確，妊娠及哺乳婦女慎用。 2.本品的不良反應與血藥濃度和給藥劑量相關，特別是一日超過500mg時，治療期間最好能監測血藥濃度，并應控制其低于30μg/ml，對測定的血樣宜于每天首劑服用前抽取。對腎功能不全者一周監測1次。 3.神經反應包括神經和精神兩方面，可出現肌肉抽搐、驚厥發作，一旦出現應立即停藥，宜同時給予大劑量的維生素B6以預防。