鹽酸二甲雙胍片

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

主要成分為：鹽酸二甲雙胍，其化學名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

本品為復方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

河南羚銳制藥股份有限公司

國藥準字H50020322

國藥準字H20041161

用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

口服成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過2g。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應。

個性化給藥 1對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。 2對于基線HbAlc9%或FPG200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1日1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，已達到最小的有效治療劑量。 3用于以前已服用過其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500m

下列情況應禁用：1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。4.酗酒者。5.嚴重心、肺病患者。6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7.全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。

以下患者禁用:1;腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐；女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2;需藥物治療的充血性心衰。3;對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4;急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5;靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。6;1型糖尿病患者。

用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少癥(表現為出血、紫癜)等。5.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）。2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。

1.本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2.服藥期間患者應該經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等；3.主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4.、避免飲酒過量；