枸櫞酸鉍鉀膠囊

首薈通便膠囊

枸櫞酸鉍鉀。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H50021926

國藥準(zhǔn)字Z20150041

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐飯前半小時(shí)，第4次于睡前用溫水送服，忌用含碳酸飲料(如啤酒)。服藥前、后半小時(shí)不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他堿性藥物。療程4-8周，然后停用含鉍藥物4-8周，如有必要可再繼續(xù)服用4-8周。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.對本藥過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全，但也可能出現(xiàn)一般不良反應(yīng)：1.消化系統(tǒng)：服用本藥期間，口中可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞癥狀混淆；個(gè)別病人服用時(shí)可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。2.神經(jīng)系統(tǒng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。3.其他：個(gè)別病人可出現(xiàn)皮疹。長期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應(yīng)：1.當(dāng)血濃度大于100ng/ml時(shí)，有可能導(dǎo)致鉍性腦??；2.泌尿系統(tǒng)：本藥長期服用可能引起腎臟毒性；3.骨骼、肌肉：骨骼的不良反應(yīng)常發(fā)生在不同部位，與骨內(nèi)鉍濃度過高有關(guān)，較常見的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節(jié)病，常以單側(cè)或雙肩疼痛為先兆癥狀。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.下列情況需慎用：①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時(shí)。2.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長期服用，長期使用本藥的患者應(yīng)注意體內(nèi)鉍的蓄積。4.應(yīng)用于殺滅幽門螺桿菌時(shí)，需與兩種抗生素合用，具體方案應(yīng)遵醫(yī)囑。5.治療期間不應(yīng)飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。6.大劑量服用本藥會(huì)導(dǎo)致可逆性腎病，并于10日內(nèi)發(fā)作。7.用藥過量的治療：應(yīng)急救，洗胃、重復(fù)服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監(jiān)測血、尿中鉍濃度及腎功能，對癥治療。當(dāng)血鉍濃度過高并伴有腎功能紊亂時(shí)，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡(luò)合療法治療，嚴(yán)重腎衰竭者需進(jìn)行血液透析。8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。9.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。