枸櫞酸鉍鉀膠囊

地奧司明片

枸櫞酸鉍鉀。

本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

國藥準字H50021926

國藥準字J20140129

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐飯前半小時，第4次于睡前用溫水送服，忌用含碳酸飲料(如啤酒)。服藥前、后半小時不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他堿性藥物。療程4-8周，然后停用含鉍藥物4-8周，如有必要可再繼續服用4-8周。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

1.對本藥過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.嚴重腎功能不全者禁用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經系統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

在常規劑量下和服用周期內本藥比較安全，但也可能出現一般不良反應：1.消化系統：服用本藥期間，口中可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞癥狀混淆；個別病人服用時可出現惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現停藥后可自行消失。2.神經系統：少數病人可出現輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。3.其他：個別病人可出現皮疹。長期大劑量服用有可能產生以下不良反應：1.當血濃度大于100ng/ml時，有可能導致鉍性腦病；2.泌尿系統：本藥長期服用可能引起腎臟毒性；3.骨骼、肌肉：骨骼的不良反應常發生在不同部位，與骨內鉍濃度過高有關，較常見的是與鉍性腦病相關的骨關節病，常以單側或雙肩疼痛為先兆癥狀。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

1.下列情況需慎用：①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時。2.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長期服用，長期使用本藥的患者應注意體內鉍的蓄積。4.應用于殺滅幽門螺桿菌時，需與兩種抗生素合用，具體方案應遵醫囑。5.治療期間不應飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。6.大劑量服用本藥會導致可逆性腎病，并于10日內發作。7.用藥過量的治療：應急救，洗胃、重復服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監測血、尿中鉍濃度及腎功能，對癥治療。當血鉍濃度過高并伴有腎功能紊亂時，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡合療法治療，嚴重腎衰竭者需進行血液透析。8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。9.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。