紅霉素腸溶片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：紅霉素腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H50021762

功能主治：本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。還可以用于治療軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、淋病奈瑟菌感染、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎、百日咳。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	紅霉素腸溶片	醋甲唑胺片
主要成分	本品主要成分為紅霉素.	本品主要成分為醋甲唑胺。化學(xué)名稱(chēng)：N－（4－甲基－2－氨基磺酰基－△2－1，3，4－噻二唑啉－5－亞基）－乙酰胺。分子式：C5H8N4O3S2分子量：236.28
生產(chǎn)企業(yè)	重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司	杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H50021762	國(guó)藥準(zhǔn)字H20000035
說(shuō)明
作用與功效	本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。還可以用于治療軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、淋病奈瑟菌感染、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎、百日咳。	降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開(kāi)角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。
用法用量	口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。	成人口服初始用藥時(shí)，用25mg，一日二次，這一劑量常可使眼壓下降4～5mmHg，且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想，劑量可加大為50mg，一日二次。
副作用	對(duì)本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。	1.本品屬磺胺類(lèi)藥物，可能引起磺胺類(lèi)藥物的皮膚不良反應(yīng)嚴(yán)重皮疹(參見(jiàn)[警示語(yǔ)])。曾有報(bào)告出現(xiàn)罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復(fù)，但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕。在全球范圍內(nèi)的上市后經(jīng)驗(yàn)中，SJS/TEN病例報(bào)告數(shù)量太少，尚不能精確估計(jì)其發(fā)生率。一項(xiàng)對(duì)1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)薈萃分析表明，該ADR可能具有種族傾向性，已知27個(gè)病例均來(lái)自亞裔人種，歐美未見(jiàn)類(lèi)似病例，其中16例患者進(jìn)行了HLA基因型測(cè)定，其中15例為HLA-B59基因型，提示醋甲唑胺相關(guān)SJS/TEN具有基因敏感性。有建議認(rèn)為以下情況會(huì)增加出現(xiàn)SJS/TEN的風(fēng)險(xiǎn)，但尚未得到證實(shí)：(1)超過(guò)本品的推薦初始劑量，(2)超說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用，(3)合用本品和糖皮質(zhì)激素。 2.除嚴(yán)重皮疹外，本品其他不良反應(yīng)大多發(fā)生于治療早期，包括感覺(jué)異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽(tīng)力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺(jué)失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性嗜睡和意識(shí)模糊。也可能會(huì)
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可引起嚙齒類(lèi)動(dòng)物畸形，孕婦應(yīng)避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中，哺乳期婦女若需用本品治療，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品對(duì)兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥：老年人和成年人對(duì)本品有很好的耐受性，故本品適用于老年患者。
成分	本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。還可以用于治療軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、淋病奈瑟菌感染、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎、百日咳。	降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開(kāi)角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。
藥理作用	1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。2.肝毒性少見(jiàn)，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見(jiàn)黃疸等。3.大劑量(4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。
注意事項(xiàng)	1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3.肝病患者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。4.用藥期間定期隨訪肝功能。5.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能承受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能承受。6.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。7.對(duì)診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高；血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基	1.本品為磺胺類(lèi)藥物，對(duì)磺胺類(lèi)藥物罕見(jiàn)的嚴(yán)重反應(yīng)會(huì)造成死亡，包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發(fā)型肝壞死、粒細(xì)胞缺乏、再障以及血液惡液質(zhì)。 2.Stevens-Jonhnson綜合征（SJS，又稱(chēng)重癥多項(xiàng)紅斑，重型多形滲出性紅斑）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）在我國(guó)已有報(bào)道。目前可用HLA-59基因型檢測(cè)來(lái)預(yù)測(cè)醋甲唑胺所致SJS/TEN，除HLA-基因型外，不排除SJS/TEN與給藥方式，聯(lián)合用藥及患者個(gè)人身體狀態(tài)等因素有關(guān)。研究表明，皮膚過(guò)敏試驗(yàn)不能用于預(yù)測(cè)此類(lèi)ADR的發(fā)生。醋甲唑胺和磺胺類(lèi)藥物可能也不存在交叉過(guò)敏現(xiàn)象。有條件的機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行HLA-59基因檢測(cè)，評(píng)價(jià)患者是否使用使用。醋甲唑胺誘發(fā)SJS/TEN臨床表現(xiàn)為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現(xiàn)紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發(fā)展并擴(kuò)散至全身，破損逐漸發(fā)展為大皰，自發(fā)性破裂，最后干燥結(jié)痂或糜爛。本品用藥后，應(yīng)密切關(guān)注皮膚不良反應(yīng)，當(dāng)患者出現(xiàn)SJS/TEN癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用本品，并盡快安排患者住院治療，以減少并發(fā)癥。 3.再次服用磺胺時(shí)，可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。如果過(guò)敏反應(yīng)或其它嚴(yán)重的反應(yīng)出