注射用頭孢西丁鈉

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為頭孢西丁鈉，化學名為3-羥甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-雜氮雙環(huán)4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（鈉鹽）

本品的活性成份為左乙拉西坦。

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20053755

國藥準字J20160060

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染。4.敗血癥（包括傷寒）。5.婦科感染。6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染。7.心內(nèi)膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用于需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次。或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量。 腎功能不全者則按肌酐清除率調(diào)整劑量。 本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1-2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖溶液中。

詳見說明書。

對頭孢西丁及其它頭孢菌素類藥過敏的患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染。4.敗血癥（包括傷寒）。5.婦科感染。6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染。7.心內(nèi)膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用于需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不良反應輕微。最常見的局部反應：靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見變態(tài)反應(皮疹、瘙癢、嗜酸性細胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

詳見說明書。

1.青霉素過敏者慎用。2.腎功能損害者及有胃腸病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

詳見說明書。